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[冻干] 做“无菌工艺”的A级,大家用什么样的消毒剂啊?注意是指非终端灭菌的产品,包括冻干

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药徒
发表于 2014-11-21 15:49:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
已发了个帖子讨论了A级该用什么样的消毒剂,如下:

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=258197&page=1#pid3003890

为了进一步看看,针对最高风险的“无菌工艺”产品,只靠过滤来作为产品除菌手段的无菌产品(含冻干注射剂),或者分针分装的非抗生素类药物,调查一下大家使用什么类型的消毒剂,请各位赏脸支持啊!
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药师
发表于 2014-11-21 16:50:08 | 显示全部楼层
消毒剂是维持手段,彻底杀灭是定期灭菌手段。
我觉得1、2都可以,3的话,有污染A级区的风险。
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药徒
发表于 2014-11-21 16:55:21 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-21 17:15:34 | 显示全部楼层
1的比较贵
2的比较实惠
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发表于 2014-11-25 17:19:43 | 显示全部楼层
A级要用杀孢子剂吧!
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发表于 2014-12-11 16:03:47 | 显示全部楼层
定期过氧化氢熏蒸就行,正常生产时在线监控,发现超标及时熏蒸
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药徒
发表于 2015-1-19 13:40:33 | 显示全部楼层
A级层流用即用型的消毒剂,用完就扔掉的,B级用配置的消毒剂除菌过滤后,通过表面灭菌传到B级
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药徒
发表于 2015-2-3 18:12:31 | 显示全部楼层
我选的是2,比较实用、也实惠
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发表于 2015-2-4 16:55:22 | 显示全部楼层
俺们是1和2都在用,1比较贵。
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药徒
发表于 2015-2-4 22:01:00 | 显示全部楼层
1液体消毒剂:可对厂房表面、设备、工作台、人员双手等,采用新洁尔灭2%和酒精75%消毒,定期更换,防止细菌抗药性。
2.整个车间利用空调系统+臭氧灭菌。
3.分装机要是密闭性A级,采用过氧化氢灭菌。
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药徒
发表于 2015-2-5 10:27:34 | 显示全部楼层
第1.2都可以,第1种长期成本较高。
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发表于 2015-2-6 16:25:59 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-6 14:22:39 | 显示全部楼层
sczyct 发表于 2014-12-11 16:03
定期过氧化氢熏蒸就行,正常生产时在线监控,发现超标及时熏蒸

非常到位
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药徒
发表于 2015-3-8 18:11:22 | 显示全部楼层
不知道你们用不用杀狍子剂,我们用。

点评

杀狍子剂是什么东东?  详情 回复 发表于 2015-4-27 13:05
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药徒
发表于 2015-3-17 21:43:19 | 显示全部楼层
1和2都可以,1成本比较贵,我以前的公司就是用1的,而且是进口,所以成本比较贵
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发表于 2015-3-24 13:10:30 | 显示全部楼层
sczyct 发表于 2014-12-11 16:03
定期过氧化氢熏蒸就行,正常生产时在线监控,发现超标及时熏蒸

微生物结果在线监控?请问你们是用什么检测仪器,能够做到及时熏蒸
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药徒
发表于 2015-3-24 14:32:31 | 显示全部楼层
一般用2的比较多
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发表于 2015-3-27 16:20:25 | 显示全部楼层
Erain_zhang 发表于 2015-3-24 13:10
微生物结果在线监控?请问你们是用什么检测仪器,能够做到及时熏蒸

每批生产监测沉降菌。在线实时数据只有尘埃粒子。所谓的“及时”也只能是发现平皿有菌,在合格范围内时就采用过氧化氢熏蒸。
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药徒
发表于 2015-4-20 16:23:29 | 显示全部楼层
选1的飘过..............
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发表于 2015-4-24 09:07:03 | 显示全部楼层
要达到彻底灭菌,选1要好一些。
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