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[验证管理] 水系统制备系统紫外灭菌后还能加膜过滤吗

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药徒
发表于 2014-11-24 17:08:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:水系统制备系统紫外灭菌后还能加膜过滤吗?
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药徒
发表于 2014-11-24 17:13:56 | 显示全部楼层
不能加膜过滤!!!
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药徒
发表于 2014-11-24 17:26:12 | 显示全部楼层
言之
膜是最大的污染源
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发表于 2014-11-24 17:47:27 | 显示全部楼层
已不提倡加膜过滤;若加膜过滤,对滤膜不能正确或及时处理,在膜上会截留大量细菌,这样会对水系统造成更大污染。
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药徒
发表于 2014-11-24 19:47:55 | 显示全部楼层
不需要了,反而容易成为污染源
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药士
发表于 2015-10-4 08:49:27 | 显示全部楼层
你说的是进入制药用水(如纯化水)储存和分配之前的么???即EDI之后的紫外+过滤么???我见过有只加紫外的,同时我看到ISPE中也是允许紫外和过滤器连用的实例,这个也不是完全禁止,主要考虑到阻止纯化制备系统中少量的pioneer cells和floating biofilm debris/flocs(就是把其当做particle)进入储存系统或分配系统,但是一般都是紫外和过滤器连用。同时需要制定相应的使用时限,关于你说的膜过滤,应该是那种deep filtration吧!同时还有疑问,一般在EDI或者CEDI后面是否需要考虑安装相应的resin trap filter呢????一般对于cation/anion resin filter是一般需要安装的,但是对于EDI或者CEDI是否需要安装呢??其内部结果是否有相应的过滤装置???

filter.jpg
resin trap filter.jpg
micro-retentive filter (3).jpg
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