彻底清洁方法发生变更，产品清洁有效期验证是否需要重新做

sarah168

hongwei2000 发表于 2014-11-26 08:56
最终应该确认的只有一个时间点

您的意思是，前面做过一次就可以确定清洁有效期。

我们是进行三次（分别在5天、6天、7天、8天、9天取样测试），根据三次验证数据（一般所有数据都符合要求），从风险控制的角度，定7天。

海没我蓝

玻璃杯 发表于 2014-11-25 15:37
建议两个验证都做完。
不然之前的产品放行证据，相当于有缺陷。
不做也可以，那就要对变更前的清洁方法进 ...

不同意两个一起做，只用做第二个。
楼主已经说得很清楚了，他只做了第1批次产品，清洁方法已经改变。然后采用新的清洁方法。第一批次产品是生产完毕再进行清洁，那么原清洁方法对第一批次产品无任何质量影响。（后续产品只需要在开工前用新的清洁方法对已清洁设备再进行清洁，这是最保险方式，当然对原清洁方法进行风评合格后可不做）后续产品用新的清洁方法已于前批次清洁方法无关。

小金库

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