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楼主: 唐晓宇
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[验证管理] 投票:湿热灭菌BD测试应该在什么时间做?

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药徒
发表于 2018-12-7 15:12:30 | 显示全部楼层
我上家公司,每天运行前做,维修后做,维保后做。。。
保压是前后都做
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药徒
发表于 2019-4-24 14:50:33 | 显示全部楼层
我在想一个问题啊,BD实验要求是134℃,3.5分钟,你咋给我满载做?给解释下
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药徒
发表于 2019-10-25 13:21:39 | 显示全部楼层
除了验证时候做BD测试,我们也要求每周的第一灭菌cycle是做BD测试
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发表于 2020-2-16 21:53:25 | 显示全部楼层
看来大家普遍认为应该在空载前进行
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药徒
发表于 2020-12-17 10:08:30 | 显示全部楼层
很受用,谢谢
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发表于 2021-1-12 15:23:49 | 显示全部楼层
这个主要测试的是设备本身的排空能力呀,所以空载前是肯定得做的 ,确认设备是否具备这个排空能力,OQ做一下即可
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药徒
发表于 2021-2-4 14:07:23 | 显示全部楼层

BD测试和保压测试 是运行确认主要测试的项目
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药徒
发表于 2021-2-24 10:00:53 | 显示全部楼层
每月做一次
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药徒
发表于 2021-4-19 14:45:26 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-7-30 10:19:07 | 显示全部楼层
基本都是每天使用前做一次,跟泄露一样
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药徒
发表于 2021-9-16 09:23:01 | 显示全部楼层
首先,不同的厂家BD包测试程序参数不同,BD测试程序参数应该根据BD包说明书上的参数来设置,有的时候是121℃,7-8min。但是实际做空载和满载灭菌的时候,除了脉动参数一致,灭菌时间不止7-8min钟吧,你用20-30min灭菌,那么久了蒸汽还不能穿透进去?所以应该正确的做法,严格按厂家BD包的说明书,设置灭菌柜BD程序参数做BD测试。我认为应该在保压测试后,进行BD测试,合格后,再进行空载和满载确认。
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药仙
发表于 2022-4-20 17:09:08 | 显示全部楼层
每天做                  
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药生
发表于 2022-4-20 17:32:49 | 显示全部楼层
如今牛鬼蛇神的都可以开咨询公司了吗...
把BD放装载测,他可真敢说。

首先,冷空气不排尽你空载温度分布都不一定能过,BD是热分布通过和均匀的前提,再说BD的程序就那么会,有的BD包测试程序跟你的灭菌程序都不一致,不能强行捆绑;
再者,小装量效应越小越可能产生,比如诸多指南告诉你容积的10%以下。BD放装载,这是为了过关呢,还是过关呢,还是过关呢。
最后,别想着省啥材料了,BD是每回开机后都测,测过了你才能开始一天的灭菌。
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药徒
发表于 2022-7-27 17:40:36 | 显示全部楼层
这是扯淡啊,验证玩这么死!!!BD的参数和空载满载的参数都不一样,都是单独的程序,放哪做有啥意义??
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药徒
发表于 2022-7-28 08:30:24 | 显示全部楼层
OQ的时候做的
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药生
发表于 2022-7-29 11:02:52 | 显示全部楼层
装载做就可以
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药徒
发表于 2022-9-19 13:17:29 | 显示全部楼层
各有各的做法,学习怎么狡辩
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药徒
发表于 2022-10-4 11:46:09 | 显示全部楼层
请问下,这是哪个第三方咨询公司。就按他的说法,满载测试中做BD,怎么评估哪种物品中的冷空气最难被抽空?如何把BD包放进去,即使这些做到了,134℃ 3.5分钟的BD包是最常见的,在这么高的温度下,你的灭菌物品是否能够承受?   BD应该在OQ中进行,是对灭菌柜抽真空排除冷空气的一个衡量,不应算在满载中,满载有热穿透及指示剂,测试其灭菌效果啊
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发表于 2023-3-22 16:11:49 | 显示全部楼层
大家不参照ISO TS17665中的建议, BD 测试在 OQ和 PQ中进行测试, 同时要求周期性每天都进行测试吗?
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药徒
发表于 2023-7-12 17:27:36 | 显示全部楼层
我是来学习的
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