紫外液相等仪器的校准与这些设备的确认有什么区别

lug1314520 · 发表于 2014-11-28 10:03:06

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求解释，一直不知道，检验仪器的这些校准（一般都是请外部人员来公司进行）跟公司内部所做的设备确认有什么区别？

wjcking123 · 发表于 2014-11-28 10:44:46

一般是没有太大的区别

★风★ · 发表于 2014-11-28 10:55:51

最大的区别就是一个要钱，一个不要。现在的检定都是走过程，我们这边的就没有好好给你做，所以自己做定期确认还是有必要的。

junlu80 · 发表于 2014-11-28 11:19:05

其实呢，主要还是要看公司文件是如何规定的，关键在于如何规定范围和周期，我个人的理解是检验设备的确认是个大的范围，检定是小的范围，这么说吧，我这块的规定是每年送外检定一次，每两年进行周期性再确认一次，而送外检定除作为对应的计量管理外，只作为此设备确认的其中一项内容，具体我们的做法是，每两年的设备再确认中，性能确认我们不具体操作，以再确认周期内的送外检定作为此再确认的实施内容，即再确认的性能确认中不具体做各项目，只是填写记录送外检定的结果，检定证书复印件以附件形式放入再确认档案中

lug1314520 · 发表于 2014-11-28 11:35:01

wjcking123 发表于 2014-11-28 10:44
一般是没有太大的区别

谢谢

lug1314520 · 发表于 2014-11-28 11:35:46

★风★ 发表于 2014-11-28 10:55
最大的区别就是一个要钱，一个不要。现在的检定都是走过程，我们这边的就没有好好给你做，所以自己做定期确 ...

谢谢

很同意你的现实说法

lug1314520 · 发表于 2014-11-28 11:37:04

junlu80 发表于 2014-11-28 11:19
其实呢，主要还是要看公司文件是如何规定的，关键在于如何规定范围和周期，我个人的理解是检验设备的确认是 ...

谢谢你的分享这也是一种方法

依土之木 · 发表于 2014-11-28 12:44:03

★风★ 发表于 2014-11-28 10:55
最大的区别就是一个要钱，一个不要。现在的检定都是走过程，我们这边的就没有好好给你做，所以自己做定期确 ...
谢谢很同意你的现实说法

hongwei2000 · 发表于 2014-11-28 18:21:24

不好说
有的仪器比较接近
比如HPLC
有的仪器差得比较多
比如电位滴定之类的
最关键的是计量院做假不说
还没有记录
只有证书只有中国人认

hplc2010 · 发表于 2014-11-28 20:57:41

国家检定只是国家的强制规定，你必须要做，不给你发证，你还能过GMP吗？
自己做的是自己文件要求或GMP条款中有规定要做的
还有，国外检查认证只看你自己做的验证，国家检定没有用，别人看都不看，事实上国家做的也是走过场，就为了收钱，自己不动手，每次看见那些人在那搞来搞去的，感觉很恶心，太腐败了，养一帮闲人！

lug1314520 · 发表于 2014-12-1 11:35:37

hongwei2000 发表于 2014-11-28 18:21
不好说
有的仪器比较接近
比如HPLC

中国现实主义社会

lug1314520 · 发表于 2014-12-1 11:36:28

hplc2010 发表于 2014-11-28 20:57
国家检定只是国家的强制规定，你必须要做，不给你发证，你还能过GMP吗？
自己做的是自己文件要求或GMP条款 ...

现实社会期待社会的完善进步

读药三分 · 发表于 2014-12-2 11:41:38

紫外外检一年一次，自己PQ一年一次

lug1314520 · 发表于 2014-12-2 13:05:50

读药三分发表于 2014-12-2 11:41
紫外外检一年一次，自己PQ一年一次

紫外液相等仪器的校准与这些设备的确认有什么区别

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