求助到底什么情况下该计算 RSD值

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 14:34:47

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最近做中药固体混合机验证，有点蒙我想知道什么时候会计算RSD值什么时候不需要计算目测一下均匀不均匀就得了

yuansoul · 发表于 2014-11-28 14:38:45

你的眼睛具备拉曼波段扫描功能？

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 14:41:12

yuansoul 发表于 2014-11-28 14:38
你的眼睛具备拉曼波段扫描功能？

不明白

yuansoul · 发表于 2014-11-28 14:56:12

野性之吻发表于 2014-11-28 14:41
不明白

固体混合机验证，如果是中药，你至少要证明粒度分布是均匀的。有条件的话做含量分布是均匀的。

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 15:00:18

yuansoul 发表于 2014-11-28 14:56
固体混合机验证，如果是中药，你至少要证明粒度分布是均匀的。有条件的话做含量分布是均匀的。

含量均匀度混合均匀度 RSD

蒙圈

yuansoul · 发表于 2014-11-28 15:04:02

野性之吻发表于 2014-11-28 15:00
含量均匀度混合均匀度 RSD 蒙圈

混合均匀度，粒度分布一致，即可。不用算rsd

含量均匀应该算rsd

开山大斧 · 发表于 2014-11-28 15:04:49

野性之吻发表于 2014-11-28 15:00
含量均匀度混合均匀度 RSD 蒙圈

如果蒙圈的话找一本固体制剂的书好好看看吧，临阵磨枪

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 16:05:19

yuansoul 发表于 2014-11-28 15:04
混合均匀度，粒度分布一致，即可。不用算rsd

含量均匀应该算rsd

粒度分布一致，用什么支持？？？目测？

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 16:07:26

开山大斧发表于 2014-11-28 15:04
如果蒙圈的话找一本固体制剂的书好好看看吧，临阵磨枪

..............\ 如果您知道麻烦告诉我一声谢谢

yuansoul · 发表于 2014-11-28 16:08:46

野性之吻发表于 2014-11-28 16:05
粒度分布一致，用什么支持？？？目测？

用药典套筛，过筛，称重，分目数记录。取样点和取样点数量参考fda固体混合验证指南即可。数据，以每个点对应目数颗粒质量（重量）做配对t检验

zhengzhihua · 发表于 2014-11-28 16:10:01

有一种仪器叫做粒度分布仪，采用仪器用水或油做分散然后仪器可以检测出在多少粒径的占的百分比，这样有了数据就可以计算RSD了

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 16:13:48

yuansoul 发表于 2014-11-28 16:08
用药典套筛，过筛，称重，分目数记录。取样点和取样点数量参考fda固体混合验证指南即可。数据，以每个点对 ...

越来越糊涂了。。。。。。。。。。。。

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 16:14:59

zhengzhihua 发表于 2014-11-28 16:10
有一种仪器叫做粒度分布仪，采用仪器用水或油做分散然后仪器可以检测出在多少粒径的占的百分比，这样有了数 ...

................ 蒙圈中

yuansoul · 发表于 2014-11-28 16:18:31

野性之吻发表于 2014-11-28 16:13
越来越糊涂了。。。。。。。。。。。。

@冰城你来吧，我休息会儿

yuansoul · 发表于 2014-11-28 16:39:17

zhengzhihua 发表于 2014-11-28 16:10
有一种仪器叫做粒度分布仪，采用仪器用水或油做分散然后仪器可以检测出在多少粒径的占的百分比，这样有了数 ...

你觉得楼主说的意思。。。他们打算花钱？

zhengzhihua · 发表于 2014-11-28 16:39:18

野性之吻发表于 2014-11-28 16:14
................ 蒙圈中

不要蒙圈了，买台“激光粒度分析仪”，然后和混合均一性验证一样进行取样，然后将样品放到仪器里面，仪器测出数据并且会打出一个粒径分布图和具体的数据，就类似液相图谱一样，将你所做的数据收集做趋势分析，在偏差范围内说明粒度分布就已经均一了，不要再纠结了，你“度娘”一下这个仪器的工作原理就明白了

开山大斧 · 发表于 2014-11-28 16:40:30

野性之吻发表于 2014-11-28 16:07
..............\ 如果您知道麻烦告诉我一声谢谢

我离开固体挺久了，理论知识我也没有教授强大，你现在就问问化验室能不能测”含量均匀度“或者”混合均匀度“或者”RSD“，能的话交给他们去做，不能的话，你看看能不能按教授的方法做，再不能的话，你可以用下一道工序验证一下，混合是否均匀（这估计算蛮干了）！！仅供参考。

zhengzhihua · 发表于 2014-11-28 16:56:41

yuansoul 发表于 2014-11-28 16:39
你觉得楼主说的意思。。。他们打算花钱？

呵呵，几千块钱不愿意花的话，那就没办法了，别的法子就复杂了，比如用筛网筛，那需要好多型号的

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 19:20:38

yuansoul 发表于 2014-11-28 16:39
你觉得楼主说的意思。。。他们打算花钱？

不可能花钱

野性之吻 · 发表于 2014-11-28 19:21:01

开山大斧发表于 2014-11-28 16:40
我离开固体挺久了，理论知识我也没有教授强大，你现在就问问化验室能不能测”含量均匀度“或者”混合均匀 ...

预混呢？

[质量控制QC] 求助到底什么情况下该计算 RSD值