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[质量保证QA] 能否提供药品数据统计分析在GMP药品质量控制管理中的的应用培训内容?

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药徒
发表于 2014-11-29 08:30:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品数据统计分析在GMP药品质量控制管理中的的应用的培训软件及内容有吗?有的人,给大家分享下。非常感谢。
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药徒
发表于 2014-11-29 08:37:58 | 显示全部楼层
其实这事情很重要,但是现在做的很不好。
更别提什么培训了,所谓的专家都把这茬忘记了。

点评

药品数据统计是生产中的无形财富,但就是不怎么分析,又不知主流的分析方式是什么,有没有参加过培训的,给大家提供下。  详情 回复 发表于 2014-11-29 08:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-29 08:39:56 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-11-29 08:37
其实这事情很重要,但是现在做的很不好。
更别提什么培训了,所谓的专家都把这茬忘记了。

药品数据统计是生产中的无形财富,但就是不怎么分析,又不知主流的分析方式是什么,有没有参加过培训的,给大家提供下。

点评

没有参加过相关的培训,都是自家在摸索。 目前做到几个数据觉得比较好的,你可以参考下。 从原料开始,每个原料从进厂到QA贴合格证的时间,当然其中可以分成送样时间,出报告时间,贴合格证时间。 第二  详情 回复 发表于 2014-11-29 08:51
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药徒
发表于 2014-11-29 08:51:57 | 显示全部楼层
苍茫写下远航 发表于 2014-11-29 08:39
药品数据统计是生产中的无形财富,但就是不怎么分析,又不知主流的分析方式是什么,有没有参加过培训的, ...

没有参加过相关的培训,都是自家在摸索。
目前做到几个数据觉得比较好的,你可以参考下。
     从原料开始,每个原料从进厂到QA贴合格证的时间,当然其中可以分成送样时间,出报告时间,贴合格证时间。
     第二个是批记录的流转时间,我现在是这样做的,一般公司是比如今天发出30份批记录,我会按照工序的流转比如ABC工序,到A工序是哪天多少批次,到B工序是哪天多长批次.....最后送到QA是哪天多少个批次。
     然后就是检验的数据了。
     目前就做了这几样。
     理想情况下如果记录做的足够好,可以对记录的内容进行分析,比如某一个控制数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-29 09:01:43 | 显示全部楼层
  3. 数据分析在生产控制中的应用的数学模式
   (1) GMP对生产过程的控制与实施方法
   (2) 用置信区间分析生产环境控制实例
  (3) 制订洁净环境控制标准的实例
  (4) 用置信区间分析洁净环境监测数据的实例
  (5) 制订工艺用水控制标准的实例   
  (6) 用控制图分析工艺用水质量控制趋势实例
  (7) 用控制图分析产品质量控制趋势实例
  (8) 用控制图分析生产过程关键中控质量的实例
  (9)用正交实验确定工艺条件的实例  
  (10) 用控制图对生产过程的趋势分析实例
  (11) 用过程指数对比过程能力的实例    (12).计量数据分析管理实例
 4. 数据分析在质量控制中应用的数学模式
  (1) 用控制图考察使用的原料质量的稳定性
  (2)用回归分析找产品内在质量的关系实例
  (3) 用控制图对各种所控制的趋势分析实例
  (4) 数据分析在产品放行中的应用实例
  (5) 用线性分析预报产品在效期内的质量实例
  (6)用排列图分析年度用户投诉实例
  (7) 用回归分析法确定药品有效期的实例
  (8) 数据分析在偏差管理中的应用实例
  (9) 用线性方法确定各种工作曲线实例(10)稳定性实验数据统计分析实例
  (11) 用过程能力指数审核原料供应方的质保能力的实例
  (12) 数据分析在产品质量回顾分析中的应用方法汇总
以上分析,这只会一部分,但都是网上自找的资料,用MINITAB软件配合做,上个月还给别人培训了一次,但总觉得怕有问题。其它培训的内容,通过自觉也是可以学会的,所以希望别人给分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-29 11:53:48 | 显示全部楼层
谁有资料,谢谢
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药徒
发表于 2014-11-29 12:17:43 | 显示全部楼层
SPC在GMP药品质量控制管理中的应用之一

SPC统计基础(SPC系列1).pdf

1.41 MB, 下载次数: 91, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2014-11-29 12:18:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 为胜利而来 于 2014-11-29 12:28 编辑

statistica.gif


SPC在GMP药品质量控制管理中的应用之一

SPC统计软件介绍应用(系列4).pdf

1.8 MB, 下载次数: 57, 下载积分: 金币 -1

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谢谢,但想要要所说培训的资料  详情 回复 发表于 2014-12-1 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-1 08:29:40 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2014-11-29 12:18
SPC在GMP药品质量控制管理中的应用之一

谢谢,但想要要所说培训的资料
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-31 16:29:11 | 显示全部楼层
谁有,谢谢
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发表于 2018-6-9 17:56:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-12 13:28:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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