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[验证/确认] 【手把手教你】验证(四)-确认

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药徒
发表于 2014-12-1 12:21:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

【手把手教你】验证(四)-确认


现场运行确认:

一般该阶段有两个关键目标:1.确保系统或子系统按照预定工作与执行;2 .确保操作人员获得有关培训和经验。

在这一阶段执行巳经制备的方案和程序。这种执行将联合使用,由工程师、操作人员及质量控制人员共同进行。使用经过批准的方案对系统进行测试,这将作为培训的一种手段。有一个完全文件化的系统与程序至关重要。应当完成调试,系统应当具备全部功能。关键的仪器应当经过校准和控制回路能按预期执行。操作确认将确保这些进行过程确认的操作人员是在后续的应用中具有资格的人员。没有这个过程,则未受过培训的人员进行后续的过程确认是否有效将遭到质疑。


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药徒
发表于 2014-12-1 12:28:23 | 显示全部楼层
手把手 这机会一定不能错过  感谢了先
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发表于 2014-12-1 12:41:01 | 显示全部楼层
下载学习一下
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药徒
发表于 2014-12-1 12:48:18 | 显示全部楼层
似乎很接地气。
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发表于 2014-12-1 12:54:44 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢!~
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药徒
发表于 2014-12-1 12:54:58 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-1 13:02:01 | 显示全部楼层
共同学习,谢谢分享
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发表于 2014-12-1 13:07:06 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-1 13:55:10 | 显示全部楼层
谢谢         
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发表于 2014-12-1 13:57:32 | 显示全部楼层
验证在药品生产过程中的作用越来越重要了。谢谢指导!
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发表于 2014-12-1 14:06:03 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-12-1 12:28
手把手 这机会一定不能错过  感谢了先

同意。做人要像花,给人欢喜。但现实中有的人是毒刺。手中有点权,为了让自己喜欢的人做某个位置,不择手段,挖空心思把别人从工作岗位贬走。人与人,真不一样。
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发表于 2014-12-1 14:10:30 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2014-12-1 14:24:03 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-1 14:30:59 | 显示全部楼层
非常感谢。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2014-12-1 14:40:13 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-1 14:43:45 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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发表于 2014-12-1 14:47:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-1 14:51:32 | 显示全部楼层
学习学习,共同进步
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发表于 2014-12-1 15:03:13 | 显示全部楼层
送人玫瑰,手有余香,谢谢楼主
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发表于 2014-12-1 15:25:01 | 显示全部楼层
呵呵,回复就可以学习后边的内容了
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