英国药药监局针对2013审计观察项的质量问题排行榜

沁人绿茶.

从英国药监部门之前公布的2013年GMP审计观察项汇总，可以看出，偏差和CAPA的执行不到位，仍然是GMP审计的重点关注。
以下是汇总表中出现的质量问题排行榜：

1. Investigation of anomalies 异常调查
2. Quality management 质量管理
3. Investigation of anomalies - CAPA
4. Contamination, chemical/physical (or potential for) 污染
4. Supplier and contractor audit 供应控制
6. Quality management - change control 变更
7. Documentation - procedures/PSF/TAs SOP记录
7. Personnel issues - training 个人培训
9. Design and maintenance of equipment 设备设计和维护
9. Documentation - manufacturing 生产记录
9. Finished product testing - chemical 终产品检验

针对发生不符合的原则，药监局发现了一系列专项问答，以质量风险管理为出发点，解决这些问题。
来自GMP行业新闻微信

zsmgzl

看来不管哪国都跑不了培训这条

一沙一叶

1.是异常调查

yuxiang96

偏差 连续夺冠