【瞎想】有些事，药监局管得着吗？

仲夏秋夜云

【瞎想】有些事，药监局管得着吗？
企业也好，有关部门的也好，医院药房消费者也好，个人有个人的角度。首先申明，本人供职于企业。今天又发烧了，还烧糊涂了。看着微信朋友圈的很多抱怨和议论，突然很想反问一句：这事儿药监局管得着吗？
1、为嘛某品种有三五百个文号了，还批？
你能申报别人也能，凭啥你的批了，别人的就不受理了？符合条件就能申报就能批，市场上文号太多，生产企业太多，竞争压力太大，这是市场决定的。反问一句，既然有那么多文号，那么多公司做，你们公司干吗还要做呢？
2、小企业不让人放心，干脆规定规模小的不发GMP证。
规模和质量必然存在线性关系？如果人家一个小公司就兢兢业业生产一个高科技含量的品种呢？规模大的就好？啥叫规模大？注册资本几个亿？还是员工人数三千人？也或者占地面积三百亩？不管是GMP证还是生产许可证，就算今后两证合一了，只要符合生产条件，符合质量管理条件，按理说就应该核查通过。
3、为防止低价恶意竞争，药监局应该组织公布各品种成本价。
其他不说，您公司单一品种的每年、每个月成本价一样吗？市场竞争，那是市场行为。当然了，过于低价，遭到举报，飞检之后发现以次充好的，那是飞检查假药劣药去了，不是去查低价了。药监局管的是质量，不是价格。成本价和市场售价，本身就不存在必然的正比关系，不是成本越低的售价就应该越低，售价还是市场本身决定的。
4、厂房改建成本大，能不能@#@！##￥？这个实验，因为时间长，能不能#@@！￥%￥？
这事儿……还是那句话，药监对质量负责才是对社会负责，对职业负责。如果企业的硬件条件跟不上，你可以诉苦，可以给你时间整改，但……作为研发企业、生产企业，其中的这些时间成本、经济成本，不应该都在你的计划中吗？你说你都没预计到，或者无法应对，那是不是研究者、生产者本身不够专业？
5、应该给企业评级
标准在哪里？弄个大众点评网评级？信用制度倒可以考虑。评级的话，大家会不会又质疑滋生腐败了？评级之后干嘛用？招标的时候派上用场？
6、药品是特殊商品，药监局应该要求不得生产高价药，医疗免费，增强医改……
商品，是商品，再特殊也是商品。除非一切回到计划经济时代，完全统筹，到时候看看资源会不会公平分配吧。哪种制度都有权责优越感，那似乎是人的本能。什么东西稀缺，能弄到的，就有优越感，不管需不需要，就有人削尖脑袋想要，就有市场，就有腐败，就有不公平。
7、某产品已经上市，被国外的药企告侵权，药监局为啥没审出来？
你自己研发、生产的，每个步骤你自己心里不清楚？你写个专利申明，申明不侵权，审评就信你了，为什么，因为谁也不可能每个化合物和工艺步骤都去给你查专利。上市侵权，那不是研发企业本身应该承担的失职风险吗？你写申报资料的时候，说神马“保密”、“商业秘密”，期望着写得含糊一些，但反过来，你问审评为啥没审出来，是不是不够专业？
8、创新产品，为啥审评谨慎？这不是阻碍了企业创新积极性吗？
创新，预示着未知的风险。您要是审评，您不谨慎，就有人质疑您的社会责任感。说审评效率的时候，您抱怨审评质量，说审评质量的时候，您抱怨审评效率。有审评快的，那就是应对特殊病症、疫情等等特殊情况的，如果您的创新产品，已经有各种产品可替代了，为啥就不能谨慎点审呢？

以上种种吧……如果您正看的义愤填膺，那就喝口茶，定定心。不用想也知道，很多人站在这篇文章的对立面，搬出“监管部门职责”、“良心”等等一些词汇。但您没事回头想想，是不是全无道理？市场有市场该管的事情，监管部门不是负责国家宏观调控政策的，成本、定价、市场竞争力、专利风险……这些管得着吗？

幻影

也许与政绩有关系。

左司马

有些人淡疼，有些人心疼，有些人头疼，有些人腰疼，有些人腿疼，有些人全身疼，有些人不疼……@yuansoul @光头强 @幻影 @青城/怒云  

蒲公英杂志运营

看了你这个，我想说了，这天朝的官啊。。。。连官方都说需要改革。。。要改革方案。。。还要改革思路。。。。改革还在研究中。。。。。版主的得空你还是{:soso_e160:}泡个铁观音，一起喝！

仲夏秋夜云

蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:00
看了你这个，我想说了，这天朝的官啊。。。。连官方都说需要改革。。。要改革方案。。。还要改革思路。。。 ...

所以说，烧糊涂了嘛

蒲公英杂志运营

仲夏秋夜云 发表于 2014-12-3 15:03
所以说，烧糊涂了嘛

我看你是到境界了吧。揣着明白装糊涂

一沙一叶

是，不能一味骂官

仲夏秋夜云

蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:05
我看你是到境界了吧。揣着明白装糊涂

哎呀呀，您这是表扬我吗？

jacob3263313

明显是受了刺激

仲夏秋夜云

jacob3263313 发表于 2014-12-3 15:16
明显是受了刺激

蛇精病有得治吗？

蒲公英杂志运营

蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:05
我看你是到境界了吧。揣着明白装糊涂

我能呵呵吗？

hacter

冲着烧糊涂支持一下吧

药监的这些事儿 感觉又从极左转向极右了

当然 他们更多考虑的是 位置 不出错比有功绩更安全。


题外话：卫生部干脆把药监并了算了 医院制剂一样管理了

天上没有月亮

某公司，批准文号成百上千，没有几个能站得住市场的。恶性竞争啊，干掉一半的药企，谁都老实了

静夜思雨

有些事都是站在自己一边说的，有时换位思考一下吧。

青城/怒云

左司马 发表于 2014-12-3 14:58
有些人淡疼，有些人心疼，有些人头疼，有些人腰疼，有些人腿疼，有些人全身疼，有些人不疼……:curs ...

云云喝多了说糊话呢
我什么也没听见

yuansoul

仲夏秋夜云 发表于 2014-12-3 15:20
蛇精病有得治吗？

葫芦娃

想太多

看的人都感觉满脸狗血，我不活了行吧

Enjoy

小妖这个状态正HIGH啊，一点也没烧嘛~

syhorchid

淡定

道路漫长黑暗

不能多琢磨，一琢磨就忍不住想说体制问题