洁净区是否可以这样做？

Shallwy

静夜思雨 发表于 2014-12-4 10:57
长期不用时可以不管的，但是在生产前必须重新清场并检测沉降菌和尘埃粒子，我说的是D级。

那C级呢……

hongwei2000

除非是整体不用否则还应定期清洁的
否则可能会影响空调系统和其他房间
而且你停产应有专门的文件规定如何处理
时间长（例如一周以上）的话应有清洁后重新监测的数据

yuxiang96

间歇性的，我的企业也有这种情况，是D级区域，我们做的方法你看是否有参考价值，但是FDA审计没提缺陷。
1、短期停产：空气净化系统不停，下次生产前再次进行大清洁，不需要做环境监测。
2、长期停产：空调净化系统停，复产前进行大清洁，需要做环境监测。停产期间也要规定一个合理的清洁周期，我们定的是一个月，不能停产一年，你就关上车间门不管了。

木子2013

文件没规定么？

zoneh

那么长时间不用开着干什么？
使用前启动，清洁，按静态检测洁净度，合格后使用嘛

怀谷

Shallwy 发表于 2014-12-4 10:42
只检测沉降菌和悬浮粒子吗？还有其他要检测吗的吗？

沉降菌即可。

红茶.

曙光在前头 发表于 2014-12-4 10:48
生产之前在彻底清场一次  送风 检查 悬浮粒子   尘埃粒子
这个工作量有点大哦

彻底清场这个步骤，我觉得可以商量商量。

航行

航行 发表于 2014-12-4 10:45
我们是这样规定的 超过七天 后 第七天送风一次 霉菌一次，每周都这样做 生产之前在彻底清场一次  送风 检查 ...

是的 但是 比每三天清洁一次强很多

航行

航行 发表于 2014-12-4 10:45
我们是这样规定的 超过七天 后 第七天送风一次 霉菌一次，每周都这样做 生产之前在彻底清场一次  送风 检查 ...

送风半天

djsdyx

如果这种情况，生产前必须做全面清洁。如果完全按GMP要求生产的话，付出额外的成本代价是不可避免的。

风雨_hncT1

这个很麻烦，简单处理的话对产品有很大的风险。建议慎重，做好评估。

小金库

感谢分享，努力学习