关于偏差填写问题，请大家帮助

dyybr · 发表于 2014-12-5 16:04:17

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由于一个设备问题，造成了几批产品收率降低，我是只写这一个设备偏差，包括这几批产品。还是每批产品都写偏差。

jordaniscz · 发表于 2014-12-5 16:09:41

这个一般要写产品偏差，调查才知道是设备问题啊。

不过有个地方：为啥好几批之后才知道设备出问题了呢？不知道你这个是什么类型的工序，按说收率出了问题是比较严重的。应该调查明白再继续生产的。

sarah168 · 发表于 2014-12-5 16:11:39

从你表述的逻辑性可以是：偏差的现象应该是发现某一批收率偏低或者若干批次收率偏低，然后调查原因：设备问题造成的。

一个偏差就可以。

hongwei2000 · 发表于 2014-12-5 16:22:31

为什么几批了才发现
哪发现了从哪启动
至于原因是另外一回事

Shallwy · 发表于 2014-12-5 16:26:44

写一个产品的偏差，原因是设备问题，如果你们是在知道设备有问题的情况下在调查和持续生产的，可以把后来的几批归到持续偏差里，用一个偏差号。如果是不知道的情况下，偏差等级就要升级，然后继续调查。

砖头 · 发表于 2014-12-5 16:31:42

个人觉得如果是你确认是设备偏差，经过调查评估除了会造成产品收率下降，对产品内在质量无风险，但目前由于无备件等原因不能修理，偏差处理结论继续使用，后面几批收率下降了，那就一个偏差，但在关联的几批产品生产记录应有说明，放行审核也要评估；但如果事先未发现设备问题，是产品收率下降的偏差，那就是每批一个偏差，但是偏差处理可以一并处理，否则1号收率低，三号一个收率低，你三号才做偏差，那一号为什么不做，一定是三号以后一起补的吧，如果一号发现偏差但调查是设备原因，但目前由于无备件等原因不能修理，偏差处理结论继续使用，可以同前面的方法。个人觉得是这样

木子寒泪 · 发表于 2014-12-5 16:39:29

那要看，你是先发现设备出问题，还是收率低了，偏差调查时会有先后顺序，不管怎么样都只需写一个偏差。

kington · 发表于 2014-12-5 16:40:07

先别想着编，考虑下逻辑关系，一般来说，在发现第一批产品收率降低时，应填写偏差记录，查找偏差发生的根源在于设备。至于连续多个批次存在收率偏低的情况，需要一个更为合理的解释，比如说设备更换需要一定的周期，而收率降低并没有对产品质量造成影响等。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-5 18:04:22

从发现的位置发起，涵盖全部受影响批次

风雨_hncT1 · 发表于 2014-12-5 19:05:39

砖头发表于 2014-12-5 16:31
个人觉得如果是你确认是设备偏差，经过调查评估除了会造成产品收率下降，对产品内在质量无风险，但目前由于 ...

很全面，补充一下，既然是设备出现的问题，那么在这个偏差的纠正预防措施中要有该设备的变更材料，当然，你确定是要更换备件的情况下，如果不更换备件，进行了维修，那么直接进行设备的运行确认就可以了。

dyybr · 发表于 2014-12-7 10:13:51

谢谢各位老师指点，非常受用，本人先理一下思路。

danger24· · 发表于 2014-12-7 12:09:42

砖头发表于 2014-12-5 16:31
个人觉得如果是你确认是设备偏差，经过调查评估除了会造成产品收率下降，对产品内在质量无风险，但目前由于 ...

这个分析好

来自:Android客户端

曹小芬爱疯叮 · 发表于 2014-12-7 13:06:44

砖头发表于 2014-12-5 16:31
个人觉得如果是你确认是设备偏差，经过调查评估除了会造成产品收率下降，对产品内在质量无风险，但目前由于 ...

同意。如果在第1批就发现是设备原因造成收率偏低，而设备的维修暂时无法完成，偏差的处理是后面几批继续生产，那在评估里就会说明后续这几批收率也会偏低，就不算是偏差啦，这种情况就只需要写一个偏差。但是如果在第1批收率偏低没有找到原因，为什么后面批次会允许继续生产呢？

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:07:57

学习借鉴

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