2015年稳定性培养箱问题

sun-40 · 发表于 2014-12-5 16:05:53

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2015版药典关于稳定性培养箱问题：温度25℃±2℃，相对湿度是60%±5%RH，温度30℃±2℃，相对湿度是65%±5%RH。 2010版药典关于稳定性培养箱问题：温度25℃±2℃，相对湿度是60%±10%RH，温度30℃±2℃，相对湿度是65%±10%RH，2015版药典对于相对湿度的标准是±5%，2010版药典对于相对湿度的标准是±10%，是这样的吗？

hongwei2000 · 发表于 2014-12-5 16:20:59

正负10是中国特色
全世界都是5

★风★ · 发表于 2014-12-5 17:16:11

15版发行了？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-5 17:58:23

一般的设备控制能力都能满足

waterma · 发表于 2014-12-18 09:00:23

二楼说的对，就中国的是10

龙溪校尉 · 发表于 2015-4-21 23:56:50

应该可以控制好吧

wncoks · 发表于 2015-4-24 09:16:09

中国特色，

AMOS2008 · 发表于 2015-4-25 16:14:38

ICH 一直是5% 2010版药典是10% ，，，设备资料都显示可以控制在2% 是真的吗得打个问号！

hongwei2000 · 发表于 2015-4-27 16:35:35

AMOS2008 发表于 2015-4-25 16:14
ICH 一直是5% 2010版药典是10% ，，，设备资料都显示可以控制在2% 是真的吗得打个问号！

好的设备关门情况下是可以的
中国的10%是为了给土作坊用的

jyl1972 · 发表于 2015-5-18 14:52:10

我们一直执行5%。国产仪器也是没有问题的！

gaoxiaoman139 · 发表于 2015-5-19 12:09:19

ICH 一直是5%，一般仪器都能达到

小胖不帅 · 发表于 2015-5-19 12:14:44

设备一般都比这个标准高些的！严格点，不会造成你要更换新的设备！

2015年稳定性培养箱问题

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