网售处方药下周上会 方案将出台

小洁

网售处方药放开一直备受业内关注。昨日，由CFDA指导，中国制药装备工程协会主办的“互联网药品经营与监管高层论坛”在北京召开。参加会议的除了国家局相关领导外，主要是北京、上海、河北等地方食药监局相关处室责任人，还有一些医药企业、网上电商企业、物流企业参加，如阿里健康、京东商城、九州通、七乐康、顺丰等行业大佬。会议专门邀请美国药房委员会和加拿大安大略省药剂师协会的专家，介绍了美国、加拿大互联网售药的经验。

企业宣传打擦边球行不通了

在会议上，CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平介绍了《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况，从放开的情况基本上是此前披露过的内容：

一，B2B（即商业对商业）牌照不再需审批也不需备案。

二，B2C（即商业对消费者）牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可。

三，第三方交易平台下放到省局审批。

四，以正面清单形式逐步放开处方药网售。

五，允许委托第三方物流配送。

在业界备受关注的正面清单上，刘小平透露，这只是讨论稿，目前并不是最终结果，还要以下周总局局长会最终讨论结果为准，如果局长办公会讨论通过的话，将会以部门规章的形式发布。

此外，刘小平还表示，办法出台将会对电子商务的发展有强大推动作用，但是也给监管带来了新的巨大的挑战，他表示，无边界是网络的一大特点，必须对网上售药进行规范，今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作，并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。同时，围绕网上售药监管，加强相关部门间的协作，加强行刑衔接，实施约谈制度和“黑名单”制度。允许第三方物流进行配送，但是将出台标准对合规第三方物流进行资格审核。

同时，为了加强监管，国家局此次还出台措施打击“打擦边球”的办法。经营者在互联网售药活动中进行产品展示和宣传时，其内容必须限定在经审批的药品包装、标签、说明书范围之内，超出范围则视为违法。

如何鉴定处方真伪成关注核心

美国和加拿大专家介绍完经验后引起参会者的热烈讨论，地方监管部门最关心的事情是，在网上售药的过程中，如何鉴定处方的真实性，包括纸质处方和电子处方，如何防止假处方带来的滥用。

据介绍，在美国开的纸质处方主要是特殊纸张鉴定，而电子处方主要是有监控系统，每个医生都有特定的编号（ID），由此来监控其开具的电子处方。

企业最关心的是医生开具电子处方后，同等疗效的产品是否可以替代的问题。美国方面的经验是，卖药根本还是看医生的处方，医生的处方一般并不区分专利药或者仿制药，如果是有同等效果的产品，由于医保等限制，90%以上的患者选择仿制药。

有医院代表提出，国家局监管措施提出，企业展示只能是批准的标签和说明，但是目前国家局的查询到只有药品准字号，无法查询说明书等内容，对公开说明书等内容是否有时间表。

刘小平和国家局信息中心的负责人表示，目前国家局正在技术数据的重构工作，包括生产、经营等基础数据公布到网上，但信息量非常庞大，进行公开还需要一个过程。

专家：该放手就放手

在昨天的会议上，当美国专家介绍完美国互联网药品管理经验之后，现场有人认为，美国的互联网药品经营，即医药电商在向左走（进一步加强管制）？而中国即将出台的医药电商政策却在向右走（放开市场）？现场美国专家和国家局刘小平均进行了回答。

针对此疑问，微友大侠认为，美国的互联网药品交易（医药电商）行业组织的自律约束，主要是由NABP组织（即美国国家药房委员会协会）负责管理，他们和中国由政府监管部门目前执行的行政许可及监管，是有本质区别的。

美国是让“看不见的市场之手”发力，属于发挥市场在互联网药品资源配置力量的自我约束；而中国目前是“看得见的政府之手”干预，属于行政权力的政府管制。表面上看都是有“一只手”在发挥作用，但区别很大。所以，美国并不是在向左走，而是市场的自我矫正，千万不能因为美国有NABP组织对互联网药品交易进行“严格管理”，咱们中国政府相关部门就进一步加强行政管制不放权、干预市场不放手，该放给市场的必须放，该监管的也要监管到位。

紫苏叶

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北重楼

不太看好，线下的都监管不好，网络的就更难监管了

小兵

网销  怎么保证

小兵

网销  怎么保证

小洁

2003211103 发表于 2014-12-8 08:35
不太看好，线下的都监管不好，网络的就更难监管了

确实是，网上不好监管

风落天涯

现实的都无法监管，还网上开放，那零售的就干脆不用处方了