如何做一个理化负责人

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希望我们论坛的朋友及老师们，指导一下我，需要学习那些知识来充实自己，还有有过这方面经验的负责人指点我，感谢大家百忙之中的回复

Shallwy

什么是理化负责人？

yi-ping.li

1. 熟悉仪器设备
2.严格把握各种记录，试剂管理，对照品，仪器使用台账，检验记录等。
3. 熟悉方法验证、转移、确认。
4. 要有良好的凝聚力，能给团队带来正能量。

咕咕

yi-ping.li 发表于 2014-12-8 16:23
1. 熟悉仪器设备
2.严格把握各种记录，试剂管理，对照品，仪器使用台账，检验记录等。
3. 熟悉方法验证、 ...

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冰城

@hongwei200 宏伟兄给指点指点吧
理化负责人，涉及一些管理职能，基本的仪器操作和维护使用是基础，协调工作、人员分配、法规熟识，验证确认校验工作的指导，常见问题的分析等都要掌握。重点转变观念，之前可能单纯的操作和出具报告，现在兼具管理职能，要更多的考虑团队的工作，做好沟通、协调和指导工作。

joshua

日常运营重要

不过也要记得：在上层眼里，最重要的是接受审计、检查的能力，其实在老板眼中，QC的价值估计也就是检查、审计的时候才能体现

gmp-qc

多看看招聘网站对于理化负责人的要求，对照着去提高就好

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gmp-qc 发表于 2014-12-8 19:50
多看看招聘网站对于理化负责人的要求，对照着去提高就好

有道理 谢谢

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yi-ping.li 发表于 2014-12-8 16:23
1. 熟悉仪器设备
2.严格把握各种记录，试剂管理，对照品，仪器使用台账，检验记录等。
3. 熟悉方法验证、 ...

差距好大呀 您说的是QC主管的吧

victorming

学习学习O(∩_∩)O~

迷你鼠

我给理化组组长定的职责，仅供参考，其实职责的内容与公司内分工、管理细致程度很有关系，我对各组长的要求基本达到小公司QC经理的能力
序号        职责分类        职责描述
一
        检验工作        负责实施或指导组员进行理化样品的接收、分样工作，并录入台账。
                督促、指导本组员工对原料、中间产品、成品、工艺用水进行检验，保证严格按SOP进行并保证出具结果的准确性
                及时出具检验报告书并登记电子及纸质检验台账
                配合各车间、QA进行设备、工艺、环境、清洁等验证工作
                负责组织本组检验方法验证/确认工作
                负责组织制定稳定性考察方案；组织本组人员按时完成稳定性考察试验；对稳定性考察数据进行汇总。
二        仪器设备管理        负责组织本组员工对本组仪器设备进行日常预防性维护、清洁、保养
                负责组织生物组开展仪器设备的确认/验证、期间核查工作
                负责组织本组仪器设备购置的调研、URS起草、到货验收等工作
三        文件        依照法规和实际运用编写、修订理化相关文件
                相关操作规程和记录的起草审核，确定文件记录的正确性和合理性
                组织本组检验图谱、电子数据、电子文件的日常管理工作，保证数据的安全可靠
四        试剂管理        确保本组在库试剂储存的安全性，过有效期的试剂及时进行处理。
                负责指导组员对试剂相关信息进行登记；组织本组试剂的申购、到货验收；实行专人管理；确保试验的顺利进行
                负责组织制定本组标准品购买计划；编制接收记录；实行专人管理；领用发放、销毁，做好使用台账。
五
        培训        制定本组年度培训计划；组织安排本组内部培训，做好培训资料、试卷的准备工作；
                组织本组相关文件的的培训和学习
                负责对本组新员工的基础知识技能培训。
六        留样管理        负责实施并指导组员确保留样室环境的安全性、有效性；
                负责组织对物料、产品进行留样，做到及时、准确，保证账物一致；过有效期留样进行销毁
七        滴定液、标准溶液管理        负责组织制定购买计划；编制接收记录；对滴定液、标准溶液进行专人管理、领用发放、销毁，做好使用台账
八        其他        负责本组OOS调查，并形成记录报告。
                建立和维持理化实验室良好的操作规范，完善生化组工作流程
               

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迷你鼠 发表于 2014-12-16 16:00
我给理化组组长定的职责，仅供参考，其实职责的内容与公司内分工、管理细致程度很有关系，我对各组长的要求 ...

感谢指点，您是QC主管吧 我会参考的 谢谢您