固体制剂接触药品的压缩空气标准

云水风度 · 发表于 2014-12-11 07:53:32

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求助：固体制剂接触药品的压缩空气有标准吗？对油分、压力露点、固体粒子的要求有规定吗？谢谢！

yuxiang96 · 发表于 2014-12-11 08:16:33

ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1
露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3

北重楼 · 发表于 2014-12-11 08:39:21

不用那么严格呀，露点-20，含油量0.1mg/m3，尘埃粒子符合相应洁净区级别就可以。关键是产品的工艺需要

yuxiang96 · 发表于 2014-12-11 08:40:46

本帖最后由 yuxiang96 于 2014-12-11 08:42 编辑

2003211103 发表于 2014-12-11 08:39
不用那么严格呀，露点-20，含油量0.1mg/m3，尘埃粒子符合相应洁净区级别就可以。关键是产品的工艺需要

我最终把标准定成了这样

云水风度 · 发表于 2014-12-11 09:45:53

yuxiang96 发表于 2014-12-11 08:16
ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1
露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3

谢谢回复！但是我看ISO8573.1（GB/T13277-91）并没有说1-2-1的标准啊？比较接近的食品饮料加工为2-6-1，所以很困惑。能找到1-2-1的依据吗？麻烦您了，谢谢！

xufang_wolf · 发表于 2014-12-15 20:33:11

03验证指南有

[设施设备] 固体制剂接触药品的压缩空气标准