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[吐槽及其他] 有奖回复:中间产品取样问题

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药徒
发表于 2014-12-11 09:44:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:请教一下大家中间产品和待包装产品取样是在岗位操作间还是中间站合理?物料平衡计算在入中间站之前还是之后?


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药士
发表于 2014-12-11 09:45:03 | 显示全部楼层

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这个有什么说法吗?感觉都没什么关系!
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药生
发表于 2014-12-11 09:47:41 | 显示全部楼层

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批量大的话取哪一点样基本不影响物料平衡,呵呵,记录中体现
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药士
发表于 2014-12-11 09:47:47 | 显示全部楼层

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当然是操作间了
中间站不适于开封
否则可能会有交叉污染的风险
至于计算只要有数据哪里计算都可以
只是说一旦发生了偏差你能找到原因
从这个角度来说进站前更好

点评

很有道理,同意。  详情 回复 发表于 2014-12-11 10:06
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药徒
发表于 2014-12-11 09:47:51 | 显示全部楼层

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待包装产品一般在岗位操作间,中间产品看情况
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药徒
发表于 2014-12-11 10:00:31 | 显示全部楼层

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操作间取样,取样量计入物料平衡中,一致了就可以啊
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药徒
发表于 2014-12-11 10:06:31 | 显示全部楼层

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待包装产品一般在岗位取样。取样量计入物料平衡。中间产品要看情况,一般都是在岗位取样。
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药徒
发表于 2014-12-11 10:06:42 | 显示全部楼层

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hongwei2000 发表于 2014-12-11 09:47
当然是操作间了
中间站不适于开封
否则可能会有交叉污染的风险

很有道理,同意。
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药徒
发表于 2014-12-11 10:20:36 | 显示全部楼层

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都是在操作间
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药徒
发表于 2014-12-11 10:26:07 | 显示全部楼层

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一般都放在现场取样,做物料平衡取样数计算在不合格品里
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药徒
发表于 2014-12-11 10:36:40 | 显示全部楼层

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岗位操作的时候取呀~~入了中间站,各种~混的风险~~~
取了多少记录呗,算平衡的时候放进去算咯~~~
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药徒
发表于 2014-12-11 10:48:31 | 显示全部楼层
个人觉得在操作间取样便于操作
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药徒
发表于 2014-12-11 10:51:29 | 显示全部楼层
中间品一般都是QA在生产现场岗位上取样,待包装品大多都在外包生产现场取样。其实更重要的是取样时间.取样方法,这个对控制产品质量控制很重要,不知道大家都怎么做的。
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药生
发表于 2014-12-11 10:58:49 | 显示全部楼层
操作间方便。
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药徒
发表于 2014-12-11 13:51:19 | 显示全部楼层
我们都是在操作间取得样,这样比较合理呀
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发表于 2014-12-11 14:39:30 | 显示全部楼层
我在的公司的做法是都在操作间取样 取样量计入物料平衡
物料平衡一般是进站前就计算了 节省额外做记录的时间
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药徒
发表于 2014-12-25 16:26:39 | 显示全部楼层
应该在操作间取样。
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药徒
发表于 2015-5-27 18:15:05 | 显示全部楼层
在操作间取样
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发表于 2020-2-13 13:33:48 | 显示全部楼层
在操作间取样比较合理,按照新的GMP附件要求,基于风险管理中间产品在线按生产时间段取样更具有代表性,且消除在中间站取样造成的交叉污染、污染的风险,物料平衡应计算在入中间站前,个人观点。
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