“持续工艺确认”该如何操作？

piao0923 · 发表于 2014-12-15 10:03:09

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最近“愚公想改行”和“知恩图报”两位高人在坛子里关于工艺验证的一些问题“干”上了，但“干”得还不够精彩，都只是些花拳绣腿，还没见到真刀真枪，所以难分胜负，要分出胜负必须得亮出真本事。你们两位前辈都提到了“工艺验证光做3批不够，还要进行持续工艺确认”，那么，我想问问：什么是持续工艺确认，持续工艺确认该如何应用到实际工作中去，或在实际工作中如何操作？围观者稍安勿躁，请两位前辈先做回答？@愚公想改行，@知恩图报

怀谷 · 发表于 2014-12-15 10:14:22

定期验证！

piao0923 · 发表于 2014-12-15 10:19:02

本帖最后由 piao0923 于 2014-12-15 10:21 编辑

怀谷发表于 2014-12-15 10:14
定期验证！

加强学习

piao0923 · 发表于 2014-12-15 10:20:39

怀谷发表于 2014-12-15 10:14
定期验证！

稍安勿躁，不要抢答。

开羽 · 发表于 2014-12-15 10:24:21

参见TR60

怀谷 · 发表于 2014-12-15 13:32:19

piao0923 发表于 2014-12-15 10:19
加强学习

谢谢！

Amylee · 发表于 2014-12-15 13:40:30

坐等两位老师前来这里解读

小满pgy · 发表于 2014-12-15 14:14:28

坐板凳等着学习两位老师的见解

愚公想改行 · 发表于 2014-12-15 14:20:03

本帖最后由愚公想改行于 2014-12-15 14:23 编辑

我马上要GMP认证了，如果您是企业里的，应该清楚我最近有多忙。
此事了结后我会谈出自已的观点的。
人们说先入为主，先让知恩图报谈吧，我也会从中学习有宜的东西！

药窕淑女 · 发表于 2014-12-15 21:35:43

我觉得应该静下心好好研读TR60，写的还是挺好的，包括一些统计工具的应用。

prq · 发表于 2015-11-19 10:42:18

黄花菜都凉，还没有答案！

[验证管理] “持续工艺确认”该如何操作？

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