QC的路不会越走越窄

gmp-qc

前一篇文章写完，第一次感到大家的热情那么高涨，我们领导建议我把文章发到公司的内刊上给大家学习，我的大学同学说我摘抄的礼来的QC职位描述就是他写的，并且说写的要求是对QC人员最基础的要求。
为什么突然想写这篇文章，是因为很多人会说做QC出头很难，在短期内看，确实是这样，因为QC的平均学历都挺不错的，想在一拨本科生甚至硕士生之间脱颖而出确实需要努力和天分还有运气。但是放长远来看，比如五年。前途还是很好的，如果你是一个资质中等水平以上，工作努力的人。五年后你应该熟悉了QC的工作流程和内容，熟悉了仪器的操作，如果没当上领导肯定也是在后备干部的名单上了，如果想跳槽有很大一拨以前做医药中间体的化工企业想过GMP需要你，跳过去可能就是质量部长或者QC主任。如果想转行可以去仪器厂商做工程师，去咨询公司做顾问，甚至去专门做药厂工程的公司做咨询。当然我说的这些前提是你还在做QC的时候打下坚实的基础。QC的路不会越走越窄，而是看你怎么去看怎么去做。
上篇文章我是按照几家公司的招聘简章来分析QC工作的，很多朋友反映很不错。我这次接着来。
Assistant QC Testing Manager(某美资制药企业）
职位描述:
目的：
1）负责实验室的日常工作安排，包括原材料、半成品、成品、包材的检验，环境和水的监测，清洁验证。
2）监督实验室的工作人员严格执行GMP、SOP、EHS、公司规章制度等规定开展工作
3）建立和定期升级实验室管理的SOP、和检验有关的SOP
4）负责制定实验室的物料需求计划，保证实验室物料的及时供应
5）负责分析方法的升级、开发、转移、验证
6）管理测试所需的资源（包括设备、人员）
7）负责实验室效率提高
8）负责实验室检测相关的预算制定
9）执行LIR相关调查的测试
10）分配完成方法验证的方案、报告和测试。
11）分配完成设备的定期确认
12）分配相关的SME按照计划初步完成注册/标准文件
13）上级安排的其它工作
教育程度/经验: 大学本科药学或相关专业执业药师/至少三年以上相关经验
特别知识:微生物知识，化学测定知识
技能:英文熟练阅读，电脑使用熟练


首先表扬一下该公司，是比较负责任的公司，有些公司写的岗位职责写的很简单，让刚毕业的菜鸟都跃跃欲试，又有一些写的很复杂，让人望而却步。
我们来分别解读：
第一条：完成第一条需要你对检验的时间和工作量有着直观的了解，因为原辅包需要和仓库打交道，他们催你你要知道需要多少人加班多久能做出来，能妥善安排。半成品检验和环境监测需要和车间沟通，什么时候做，做完怎么处理。水的检测要和工程部打交道，频次怎么定，取样点怎么定都要沟通的，沟通的前提是要你自己明白相关检测是怎么回事。
第二条：监督别人的前提是你自己要明白。自己都不懂怎么监督别人。我曾经见过用电炉加热被冻住的冰醋酸的领导。这样肯定是不行的。
第三条：编写和变更SOP，需要了解药典动态，中国的还好，美国的一年变一次增补两次，很折腾人的。
第四条：我一直觉得这条很能看出一个基层领导的管理水平。买东西多了，大领导不高兴，仓库放不下乱七八糟，还有可能试剂到期了还剩一堆没用完浪费掉了。采购少了，影响工作，耽误时间。但是QC经理做这个工作有点大材小用了。
第五条：其实这个工作应该是QC骨干做的工作，QC经理只要把关就可以了。
第六七八条同第四条。
第九条：实验室调查这个就需要很全面的知识了。需要日常的工作积累，其实也是对自己的工作技能水平的一种考核。
第十、十一、十二条都是分配工作的活，其实分配工作需要你了解工作的量及难易程度然后再根据员工水平区别对待。
以上是QC经理的工作职责，以及我们如果想胜任这份工作需要做哪些事情。
接着说其他的出路
上海朗脉洁净技术股份有限公司 验证工程师（清洁、分析方法验证）：
岗位职责：
1、参与编写具体项目的验证方案 ；
2、参与验证现场实施，并编写验证报告 ；
3、验证项目的进展汇报 ；
4、项目实施过程中，与客户保持良好关系，维护公司形象 ；
5、定期学习GMP和验证相关的法规和指南 ；
6、为其他同事提供验证相关的培训。
任职资格：
1、从事制药行业QC检验工作5年以上，有欧美GMP项目经验的优先；
2、熟悉常用分析仪器（HPLC,GC,UV等）的原理，并能熟练操作；
3、熟悉并负责开展或参与过清洁验证、分析仪器、分析方法的验证；
4、熟悉中国2010版GMP及其指南；
5、熟悉欧美相关GMP和指南，如ICH指南；
6、适合经常出差；
7、英语良好，能够熟练编写中英双语文件。

这个岗位职责和资格是不是很熟悉，只要你认真的做过每一次清洁验证、分析方法验证、熟悉GMP、并有过几次通过国外审计的经验，就可以很轻松的年薪十万以上。前提依然只是你在QC工作的这5年认真去做了。
另外如果你在五年的QC工作中熟练掌握液相、气相、ICP、AA这些仪器的操作，你完全可以去安捷伦、WATERS、岛津、耶拿、PE这些公司去做应用工程师或者售后工程师。
所以说QC的路不会越走越窄，而是一条康庄大道

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药窕淑女

我很喜欢qc的工作，赞一个

巴西木

怎么看楼主很精通HR啊，员工肯定喜欢跟着你干

道路漫长黑暗

7、英语良好，能够熟练编写中英双语文件。 ----这一条基本就卡死了

静夜思雨

分析得很到位，赞一个。

一沙一叶

难得这么仔细的分析

yuansoul

一沙一叶 发表于 2014-12-21 20:33
难得这么仔细的分析

哦，写篇心得体会吧

鹤城

QC的职业之路本来就不会越来越窄

一沙一叶

yuansoul 发表于 2014-12-21 21:20
哦，写篇心得体会吧

俺不是QC   

yuansoul

一沙一叶 发表于 2014-12-21 21:27
俺不是QC

哦，那就可以写一篇批判性的文章了。

三尺之冰

楼主把QC描述的这么好，可我咋就觉得QC就是一个高级的操作工了？

syhorchid

但愿吧

孙艳红

QC确实是一个比较有前途的工作，但是每个人对待工作的态度不一样，QC的路宽窄就不一样；楼主分析的很全面

yuansoul

意林枫 发表于 2014-12-22 00:17
QC确实是一个比较有前途的工作，但是每个人对待工作的态度不一样，QC的路宽窄就不一样；楼主分析的很全面

路是人自己走出来的，不能总觉得路窄，需要低头看看是否自己脚太大

半拉木匠

无论哪一行 不断钻研下去 都会越做越窄   比如诺贝尔奖
QC是风向标 QA是探测器 成功的企业其实都中试 并且QA QC的工资都高

冰城

很多时候，职责描述的与实际执行的也会有不同

快活王

哎，职责写得好，干得好的少啊

贤小贤

然道qc一定要英语好吗？

无为

一技在身确实不错，但不是终极目标

njhtxe@163.com

条件可以提，符合要求的，最后还得看你给的薪水是多少。