FDA批准诺华Signifor LAR治疗肢端肥大症

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　FDA（美国食品和药品管理局）已经批准瑞士制药商诺华旗下的长效缓释型药物Signifor LAR（帕瑞肽），用于混悬注射液肌肉注射治疗肢端肥大症患者。
       
        　　Signifor LAR旨在治疗对手术无反应或不适合做手术的肢端肥大症患者。
       
        　　Signifor LAR是生长抑素类似物（SSA），每月肌肉注射一次，该药能够结合患者体内的生长抑素受体（SSTR）发挥其药理活性。
       
        　　肢端肥大症是一种罕见的致虚性内分泌紊乱，其产生原因是过量生成的生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。
       
        　　里约热内卢联邦大学教授和关键试验研究作者Monica Gadelha博士说："肢端肥大症极具挑战性，激素水平如果达不到正常化，对于患者来说后果很严重。"
       
        　　Signifor LAR的获批，是基于2项多中心的III期研究（C2305和C2402），这些研究从医学上检查了做过手术的或不适合手术的初治患者，以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症患者。
       
        　　公司发现，两项研究结果均表明，与第一代生长抑素类似物（SSA）相比，Signifor LAR取得了更高的完全生化控制率。


转自cphi制药在线