关于无菌制剂灌装机

l956111305 · 发表于 2014-12-26 09:14:44

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想请问一下各位朋友和前辈，无菌制剂的灌装机，有用到润滑油，问题是润滑油有必要时食用级的么？

l956111305 · 发表于 2014-12-26 09:20:54

我觉得，食用级别的那是对片剂胶囊而言的，对于无菌制剂，在生产过程中都是不能允许被污染，那用食用级和非食用级的有区别吗？

黑色土豆 · 发表于 2014-12-26 09:17:21

用到哪个部位？是机架下方的传动部分？那没必要。

大呆子 · 发表于 2014-12-26 09:18:15

同意黑色土豆的意见

l956111305 · 发表于 2014-12-26 09:22:38

黑色土豆发表于 2014-12-26 09:17
用到哪个部位？是机架下方的传动部分？那没必要。

在机架下方的传动部位

黑色土豆 · 发表于 2014-12-26 09:24:55

没必要，齿轮一般用润滑脂，轴承、丝杆一般用润滑油。

chenhongyv · 发表于 2014-12-26 09:25:23

l956111305 发表于 2014-12-26 09:20
我觉得，食用级别的那是对片剂胶囊而言的，对于无菌制剂，在生产过程中都是不能允许被污染，那用食用级和非 ...

非常同意你的观点

l956111305 · 发表于 2014-12-26 09:27:46

本帖最后由 l956111305 于 2014-12-26 09:29 编辑

我们部长一直认为要用食用级的，避免污染！无就觉得有必要用食用级的吗？即使用食用级的润滑，那也可能只是出于对设备精密考虑，防止润滑油里面有大颗粒物质对设备损坏，这关乎环境的污染问题么！我也是无语了，唉......

冰城 · 发表于 2014-12-26 09:37:30

l956111305 发表于 2014-12-26 09:27
我们部长一直认为要用食用级的，避免污染！无就觉得有必要用食用级的吗？即使用食用级的润滑，那也可能只是 ...

你们部长的考虑也没错，当然用食用级更好了，不过这方面确实要求各有千秋，检查员也没有严格去要求，无菌级产品建议还是用食品级，避免麻烦。且看法规要求——第七十七条设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂；这里并没有指明设备内部就可以不用食品级，当然也没有强制要求使用食品级。——冰城观点，仅供参考！

绝恋亲纯 · 发表于 2014-12-26 10:08:50

建议还是用食用级吧~！

l956111305 · 发表于 2014-12-26 10:13:41

冰城发表于 2014-12-26 09:37
你们部长的考虑也没错，当然用食用级更好了，不过这方面确实要求各有千秋，检查员也没有严格去要求，无菌 ...

谢谢城哥的建议！

小兵 · 发表于 2014-12-26 10:23:15

本帖最后由小兵于 2014-12-26 10:24 编辑

没有明确规定重点就在食用级或级别相当

残伤 · 发表于 2014-12-26 11:40:05

建议用食用级

是是而非 · 发表于 2014-12-26 19:11:59

冰城发表于 2014-12-26 09:37
你们部长的考虑也没错，当然用食用级更好了，不过这方面确实要求各有千秋，检查员也没有严格去要求，无菌 ...

非常同意

是是而非 · 发表于 2014-12-26 19:12:05

冰城发表于 2014-12-26 09:37
你们部长的考虑也没错，当然用食用级更好了，不过这方面确实要求各有千秋，检查员也没有严格去要求，无菌 ...

非常同意

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