【GMP实施细节问题解答三则】—疑难三则

杨曙光 · 发表于 2014-12-26 09:53:03

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1.药品生产企业的产品销售是否必须按照GSP的要求进行管理？采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制及自动锁定的措施？

答：药品生产企业的产品销售，应按照GSP的要求进行管理；采用计算机系统管理时，系统的URS应包括数量、品名、鉴别及有效期管理等的内容，确保过有效期的产品不投放市场。

2.目前工厂在建立阶段，微生物限度实验室的空调系统尚在进行PQ，但是限度室内部的层流台已经完成PQ并符合要求，请问此时是否可以开展微生物限度方法学的验证工作？
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dssgh · 发表于 2014-12-26 09:59:02

谢谢分享，下来看看。

绝恋亲纯 · 发表于 2014-12-26 10:01:29

谢谢分享，看看~！

小兵 · 发表于 2014-12-26 10:15:40

学习

sh12yy · 发表于 2014-12-26 10:51:21

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明天的明天 · 发表于 2014-12-26 10:54:19

好资料，来看看

彩虹 · 发表于 2014-12-26 10:58:50

学习下

wdsyywmh · 发表于 2014-12-26 11:30:40

好好学习

weiwo710201 · 发表于 2014-12-26 11:30:43

学习一下喽

凌空飞翔 · 发表于 2014-12-26 11:54:24

学习中！

kingfrank · 发表于 2014-12-26 12:16:02

谢谢分享！

幸福萍萍 · 发表于 2014-12-26 14:09:43

看看，多谢楼主。

AZER · 发表于 2014-12-26 14:11:51

怎么什么都要回复可见啊！

olddai · 发表于 2014-12-26 14:15:17

药品生产企业的产品销售，应按照GSP的要求进行管理？？

xuxu6666 · 发表于 2014-12-26 18:16:36

谢谢分享！！！

没你不行 · 发表于 2014-12-26 19:08:29

太给力了，要好好学习学习，提高一下

shixiongjie · 发表于 2014-12-29 13:47:45

谢谢分享

w23513300 · 发表于 2014-12-31 14:57:06

不错的资料，下载看看。

syrtpy · 发表于 2015-1-2 11:11:08

谢谢

sccd · 发表于 2015-1-2 11:24:56

谢谢楼主分享

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-12-26 10:51:21 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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