制水间纯化水、注射用水制备系统那几个点取样监控水质

zlwwinner · 发表于 2015-1-4 10:06:03

小兵发表于 2014-12-30 16:30
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请问你们公司是完全按照这个表格里做的吗

aflyfish · 发表于 2015-1-26 20:08:07

总送总回肯定每天检测的，其他的可以每个月做一次，如果是关键点可以再频繁一点。

forever、 · 发表于 2015-3-11 11:20:09

EDI出水、总送总回、车间各使用点取样

wangdeke · 发表于 2015-3-12 08:17:21

aflyfish 发表于 2015-1-26 20:08
总送总回肯定每天检测的，其他的可以每个月做一次，如果是关键点可以再频繁一点。

谢谢提供意见

wangdeke · 发表于 2015-3-12 08:17:49

forever、发表于 2015-3-11 11:20
EDI出水、总送总回、车间各使用点取样

谢谢你的建议

湛蓝的天空 · 发表于 2015-5-12 13:51:45

日常还是以在线的为主吧，定期离线监测也是校正在线数据是否真实可靠吧~~~

Jackon · 发表于 2016-4-11 11:33:11

这些不都是有在线监控的，取样不需要那么频繁吧。

pyshixi · 发表于 2016-6-22 23:42:33

小兵发表于 2014-12-30 16:30
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这是出自哪个法规或参考书？

李明 · 发表于 2016-6-27 16:03:14

gyliukun 发表于 2014-12-30 17:47
总送、总会和储罐。每2小时1次

请问一下您说的这个是纯化水的制水员的现场检验吗，一般包括一下PH值呀，电导率值吧！注射用水的化验室检验频次是怎么样的呢，谢谢

13664357897 · 发表于 2016-6-27 17:20:30

为什么QC人员不取样，操作人员负责操作好设备，达到良好的工况，离线取样应该是质量部进行取样达到监督的目的。只有当设备出现疑似问题时，操作工用离线检测进行校验。让一个操作工来守质量，是一个企业的悲哀

wangdeke · 发表于 2016-7-15 20:26:24

13664357897 发表于 2016-6-27 17:20
为什么QC人员不取样，操作人员负责操作好设备，达到良好的工况，离线取样应该是质量部进行取样达到监督的目 ...

操作人员只是日常监控，每批生产前，qc都会取样监控，现场出现问题，操作人员不能排除，还是要qc来复核

xl小李 · 发表于 2016-7-15 20:47:43

纯化水、注射用水制备系统上的取样点应该各一个的吧，这样的工作量大么、、
你是指分配系统的吧

dss27 · 发表于 2017-1-13 11:02:00

制水点的水样还没经过杀菌等处理，代表性不好。

七星枪花 · 发表于 2017-11-21 10:47:26

没有做过，都是别人专业过来搞

wulan19901029 · 发表于 2018-6-26 08:48:19

我们都是一个星期取一次

冉冉_AdwdN · 发表于 2018-10-12 10:33:31

我是那个过来看回复的

向阳而生 · 发表于 2018-10-12 11:30:52

...............

缘来就是你 · 发表于 2018-10-18 11:24:07

在线加离线，监测频率根据风险分析来定。

负重爬行 · 发表于 2019-9-10 11:50:00

各系统都有在线检测，离线的每班两次，总送、总会和储罐，其他点定期测。
因为我们水系统运行4年了，很稳定，GMP专家建议，可以适当调下检测频次，比如两天一次或者一周几次。
还有一种建议就是；只测不合格时排放水，若水质真不合格，加上在线检测的，进储罐的肯定是合格的。

Hesuz怀念 · 发表于 2020-8-21 14:42:28

学习了谢谢

[制药用水] 制水间纯化水、注射用水制备系统那几个点取样监控水质