[FDA纪实]暴风雨来临，公司终于要重视我们了

liruixin8326 · 发表于 2014-12-31 13:09:11

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本帖最后由一沙一叶于 2014-12-31 13:11 编辑

暴风雨来临，公司终于要重视我们了

这两天看到论坛里面的帖子，感觉国外对实验室检查越来越严了
FDA警告信_诺化仕(无锡)制药有限公司
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=263996&fromuid=137210
欧盟盯紧检验数据造假，实验室必须打响保卫战
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=263492&fromuid=137210
还在纳闷，为什么不检查我们企业呢？
说是原料药出口企业，订单也不多，管理也不太正规
一批产品可能检验几次，挑一个好的结果；有些试验也就糊弄糊弄；出现了异常或OOS也不体现。。。
我们QC比不过QA、比不过车间，用别人的话说：就是挑挑数据出个报告！！
今天上午，领导终于给我们开会了
提出了几点：
1. 主要出口用的产品的检验仪器要升级，增加审计追踪功能
2. 加强实验室的检验管理及OOS处理
3. 加强人员操作技能培训
4. 增加绩效工资
终于意识到我们的作用了
对我们好点，否则被检察官发现造假，是有可能关门的啊！

一沙一叶 · 发表于 2014-12-31 13:12:01

恭喜你啊。硬件升级对操作要求高啊

小兵 · 发表于 2014-12-31 13:12:03

审计追踪你们敢开？

鹤城 · 发表于 2014-12-31 13:13:41

增加绩效工资？这是考验企业良心的说。

孙艳红 · 发表于 2014-12-31 13:15:21

恭喜你们，领导重视质量了

随风飘逝 · 发表于 2014-12-31 13:17:39

工作都是重要的，关键看心态。

dml8888 · 发表于 2014-12-31 13:27:25

审计追踪开启后任何变化都会保存！！能做到吗？

杨曙光 · 发表于 2014-12-31 13:27:42

4. 增加绩效工资
这个最重要

davidcone · 发表于 2014-12-31 13:34:21

审计追踪，工作日志，防删除或者删除有记录记载的功能，一个也不能少。

davidcone · 发表于 2014-12-31 13:34:46

还得做工作站的验证。

lihaiguang · 发表于 2014-12-31 13:51:34

增加绩效工资，福音

西文 · 发表于 2014-12-31 13:59:35

4. 增加绩效工资
这个最重要

lyz5514 · 发表于 2014-12-31 14:10:51

硬件搞好了也要人员素质跟上啊

eelannaoj · 发表于 2014-12-31 14:29:20

恭喜加工资

无为 · 发表于 2014-12-31 14:33:39

用人朝前不用人朝后

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-31 14:56:50

轰轰烈烈的运动式整改啊

稚子 · 发表于 2014-12-31 17:54:20

真的加工资？

巴西木 · 发表于 2014-12-31 18:35:42

领导的作用，非常重要

中华骏捷 · 发表于 2014-12-31 18:55:29

哪得恭喜恭喜。。

yanlk3485 · 发表于 2014-12-31 19:25:03

审计追踪中必须的，系统验证也是必须的。

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