大家讨论：车间QA的基本工作应该有哪些？？

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 10:27:40

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请大家用自己的语言总结一下，你认为车间QA应该有哪些工作（也就是应该干哪些活，不该干哪些），或者你们药厂QA都具体做哪些工作（请说明是什么剂型、哪个洁净级别的洁净区），这里指的是具体实际的工作，并不是文件的职责（文件都是对外的，这个你懂的

）。
欢迎大家踊跃发言哦！
最后祝大家新年快乐，万事如意。

清歌一曲月如霜 · 发表于 2015-1-1 10:44:20

生产过程监控

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 10:56:46

清歌一曲月如霜发表于 2015-1-1 10:44
生产过程监控

感谢回复

鹤城 · 发表于 2015-1-1 11:13:59

过程巡查
公司生产药用辅料和食品添加剂（主产品），饲料添加剂（副产品）。三大车间，总共QA人员只有三人，只能是白班巡查。车间员工四班三倒，如果每班都随班的话，至少需要四个人。

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 11:39:36

ccsspp454 发表于 2015-1-1 11:13
过程巡查
公司生产药用辅料和食品添加剂（主产品），饲料添加剂（副产品）。三大车间，总共QA人员只有三人 ...

只是过程巡查吗，没有别的工作吗，比如原辅料的复核，审核批记录，验证，偏差，变更等等，这些工作有吗？能详细说下吗

lqjm107 · 发表于 2015-1-1 11:39:44

写生产记录、辅助记录，就是一个车间干杂活的

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 11:42:04

lqjm107 发表于 2015-1-1 11:39
写生产记录、辅助记录，就是一个车间干杂活的

写生产记录？？这我已经能够想想你们QA的地位了，还有别的吗，至少检查清场、称量复核会有吧，验证、变更、偏差这些呢，详细说下呗，谢谢

鹤城 · 发表于 2015-1-1 11:42:52

开山大斧发表于 2015-1-1 11:39
只是过程巡查吗，没有别的工作吗，比如原辅料的复核，审核批记录，验证，偏差，变更等等，这些工作有吗？ ...

不是说是车间QA吗？

我只是说我们QA在车间巡查过程的工作。

石头968 · 发表于 2015-1-1 11:47:07

操作工坐着干，手忙脚乱，QA站着看，精打细算

lqjm107 · 发表于 2015-1-1 11:48:45

开山大斧发表于 2015-1-1 11:42
写生产记录？？这我已经能够想想你们QA的地位了，还有别的吗，至少检查清场、称量复核会有吧，验证、变更 ...

验证、变更、偏差这些都已经被质量受权人干完了。还有就是中间产品检验QA能够在车间完成的绝对不让QC做。

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 11:48:58

ccsspp454 发表于 2015-1-1 11:42
不是说是车间QA吗？

我只是说我们QA在车间巡查过程的工作。

好的，感谢回复，我所了解的某厂现场QA我说的这些都做的，这些其实都是日常应该做的工作，还忘了个重要的，检查清场

鹤城 · 发表于 2015-1-1 11:53:52

本帖最后由 ccsspp454 于 2015-1-1 12:06 编辑

开山大斧发表于 2015-1-1 11:39
只是过程巡查吗，没有别的工作吗，比如原辅料的复核，审核批记录，验证，偏差，变更等等，这些工作有吗？ ...

我们公司QA负责的工作比较多，比较杂。

石头968 · 发表于 2015-1-1 11:58:21

ccsspp454 发表于 2015-1-1 11:53
我们公司QA负责的工作比较多，比较杂。
1法规注册。EDQM、CFDA药品生产相关注册；全国工业产品生产许可 ...

楼主在谈车间现场QA的职责

溪黄草 · 发表于 2015-1-1 12:02:03

中间产品质量把关

鹤城 · 发表于 2015-1-1 12:05:32

石头968 发表于 2015-1-1 11:58
楼主在谈车间现场QA的职责

@石头968 是的，我前面谈的是QA现场的工作。楼主怀疑我们的QA工作很少。

鹤城 · 发表于 2015-1-1 12:08:21

石头968 发表于 2015-1-1 11:58
楼主在谈车间现场QA的职责

我们公司没有制药企业那么多QA人员，全公司只有3人。还是2013年年底才申请增加，以前都是2人。我们没有专职的现场QA人员。

实崇融 · 发表于 2015-1-1 12:29:29

对生产过程进行监控，参与工艺验证、生产线关键设备验证、撰写部分SOP，有时协助车间及培训部门做人员培训、岗位操作考核。审核批生产记录，获得质量授权人授权的，履行产品放行职责。参与所负责生产线的自检及CAPA的关闭。

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 13:16:57

lqjm107 发表于 2015-1-1 11:48
验证、变更、偏差这些都已经被质量受权人干完了。还有就是中间产品检验QA能够在车间完成的绝对不让QC做。

你们的质量受权人真强大呀

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 13:19:51

ccsspp454 发表于 2015-1-1 12:08
我们公司没有制药企业那么多QA人员，全公司只有3人。还是2013年年底才申请增加，以前都是2人。我们没有专 ...

感谢您的回复，我并不是怀疑你们的工作太少，只是希望您能够具体说说，日常有些什么工作，谢谢！

开山大斧 · 发表于 2015-1-1 13:21:43

实崇融发表于 2015-1-1 12:29
对生产过程进行监控，参与工艺验证、生产线关键设备验证、撰写部分SOP，有时协助车间及培训部门做人员培训、 ...

感谢您的回复，说的很好，再问一下，情场检查和原料进车间的检查你们负责吗？

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