童鞋们，你认为小清场需要做这个吗？

开山大斧

我刚毕业的时候在固体车间工作，某次清场结束后，QA要求我们清洁沸腾干燥机的上面，我们那个设备大概得有3米5那么高吧（这个房间是D级洁净区，里面有槽型混合机、摇摆颗粒剂和沸腾干燥机，进行混合、制粒、干燥三个工序），如果想清场的话需要梯子，我们解释说，这个是大清场的时候需要做的，小清场的时候可以不做（说实话，那时候我不知道GMP是个啥东西），你觉得呢？可以从员工或QA的角度回答，请不要说按文件执行，因为文件中关于清场规定的很模糊，说的都是冠冕堂皇的话，希望大家把自己当作编写文件的，你认为应不应该清洁，给出答案和理由。（文件中有大清场和小清场之分，小清场每批结束后进行，大清场半个月一次）

林听

连续生产，批与批之间不需要进行顶部的清场，说明一下，我也是负责固体的小QA

开山大斧

林听 发表于 2015-1-2 15:05
连续生产，批与批之间不需要进行顶部的清场，说明一下，我也是负责固体的小QA

感谢回复，你们多长时间清洁一次我说的那个地方呢？？因为哪个地方积尘应该挺多的，因为固体粉尘比较大

blackchen2014

清场的程度和范围。公司可以自己设定。不过，应该做相应的风险分析。

开山大斧

blackchen2014 发表于 2015-1-2 15:21
清场的程度和范围。公司可以自己设定。不过，应该做相应的风险分析。

感谢回复  

阿奇

俺们公司规定小清设备外表面不准有粉 但是实际上生产中QA不管

楠哲

沸腾制粒，上面布袋不清理，粉尘较多，会影响整个工序的质量的，我建议还是清清，其实也挺简单的，布袋放下来，一拆，然后水一冲不就好了

开山大斧

楠哲 发表于 2015-1-2 15:51
沸腾制粒，上面布袋不清理，粉尘较多，会影响整个工序的质量的，我建议还是清清，其实也挺简单的，布袋放下 ...

你说的对，不过你理解错了，不是那个布袋，布袋是每批都清的，我说的是最上面，整个设备的上面，你认为每天应该清吗？多长时间清一次合适？

开山大斧

阿奇 发表于 2015-1-2 15:43
俺们公司规定小清设备外表面不准有粉 但是实际上生产中QA不管

你们QA真“牛”

阿奇

开山大斧 发表于 2015-1-2 16:09
你们QA真“牛”

不是 你想想QA不能每次都拿个大梯子爬上去看看吧

黑色土豆

实际生产时，如果不换品种，有些设备连清洗都不做吧？

孙艳红

实际生产时，不换品种，设备仅仅清理至无可见物料，不清洗，每周末进行彻底清场（清洁、清洗）

开山大斧

我说的那个设备上面肯定有物料，因为固体车间粉尘很大，您认为应该清洁吗

一沙一叶

有物料粉末应该清洁  

赵旭锋

黑色土豆 发表于 2015-1-2 17:19
实际生产时，如果不换品种，有些设备连清洗都不做吧？

你们更牛啊，清都不清一下子

赵旭锋

实际生产中，生产结束后应该进行清场，但是有些不方便的地方就没有必要折腾了，不过有工具的话，就去清理一下。

药窕淑女

小清肠应该目测合格吧，如果你说的顶部在下一批生产中有粉尘落下来，应该简单清一下，最起码没有可见粉尘吧。不知对不对哦

黄德

小清场要求：目测无可见粉尘

开山大斧

黑色土豆 发表于 2015-1-2 17:19
实际生产时，如果不换品种，有些设备连清洗都不做吧？

每天生产结束后，应该清洗清洁的，不然风险太大

开山大斧

意林枫 发表于 2015-1-2 18:44
实际生产时，不换品种，设备仅仅清理至无可见物料，不清洗，每周末进行彻底清场（清洁、清洗）

我说的那个设备上面肯定有物料，因为固体车间粉尘很大，但是它在很高的地方，您认为应该清洁吗