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[文件系统] [讨论]探讨该组织机构是否合理

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药徒
发表于 2015-1-4 10:20:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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探讨该组织机构图是否合理

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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 10:20:49 | 显示全部楼层
质量受权人字错了个,抱歉
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药徒
发表于 2015-1-4 10:22:22 | 显示全部楼层
应为“质量受权人”。
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药徒
发表于 2015-1-4 10:25:33 | 显示全部楼层
该企业特殊,质量受权人归董事长管理,还有,想问一下你们总经理职责是否有负责全面工作?如有就与该图不一致?
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药徒
发表于 2015-1-4 10:30:28 | 显示全部楼层
董事长不用直接管质量吧
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药徒
发表于 2015-1-4 10:35:41 | 显示全部楼层
销售部门少个老大
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发表于 2015-1-4 10:39:14 | 显示全部楼层
冒似不怎么合理吧 ,受权人应该跟总经理是评级的吧。。。各方面都应该有发言权的
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药徒
发表于 2015-1-4 10:43:48 | 显示全部楼层
仓库归生产管理会不会有问题呢?
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发表于 2015-1-4 11:03:45 | 显示全部楼层
质量技术部和GMP办公室的职责怎么分配?会有交叉吗?
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发表于 2015-1-4 11:11:56 | 显示全部楼层
董事长管的比较细
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药生
发表于 2015-1-4 11:15:10 | 显示全部楼层
应该有验证部和研发部吧
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药士
发表于 2015-1-4 11:39:05 | 显示全部楼层
组织机构合理不合理,还要看你的职责划分,如上述很多楼层说少这个部门、几个部门交叉等,这些都不算实质问题,部门多与少、部门职能,关键看职责是否清晰、流程是否清楚,至于谁管谁,只要在GMP领域符合GMP条款相关人员要求即可,当然鉴于一些认证时候的部分检查员观点,QP的位置可能会有异议,不过这个图并不代表质量体系或GMP体系架构图,不好多说,公司组织架构图原则上是没有大问题的。——冰城观点,仅供参考!
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药徒
发表于 2015-1-4 13:17:17 | 显示全部楼层
董事长管的较细,该机构图应该没有太大的问题!!
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药徒
发表于 2015-1-4 13:46:20 | 显示全部楼层
质量受权人并不是一个职位,而是某个职位履行的一项职责。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 16:55:25 | 显示全部楼层
witchery 发表于 2015-1-4 11:03
质量技术部和GMP办公室的职责怎么分配?会有交叉吗?

没有,GMP办公室只负责GMP文件的分发,培训、验证的协调组织
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 16:55:55 | 显示全部楼层
zhangqiaoya 发表于 2015-1-4 10:43
仓库归生产管理会不会有问题呢?

我也是这样认为的
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药徒
发表于 2015-1-4 22:16:01 | 显示全部楼层
其实问题还是很大的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 09:22:24 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2015-1-4 22:16
其实问题还是很大的

可以详细说说吗
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发表于 2015-1-5 09:54:49 | 显示全部楼层
GMP文件与培训与质量部的关系不是很明晰。感觉有一个专门做资料的部门,不知贵公司的SOP与实际做法有多大距离?
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药徒
发表于 2015-1-5 13:09:17 | 显示全部楼层
dx03314052 发表于 2015-1-4 16:55
我也是这样认为的

生产是仓库物料的主要使用部门,在物料进出帐方面容易给人质疑
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