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四叶花 · 发表于 2015-1-4 13:11:09

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本帖最后由四叶花于 2015-3-5 16:25 编辑

向各位请教一个问题：一种中药里含有化合物A和它的前体B，如果提取A的过程中加了某个人工改造过的酶来分解前体B，从而增加A的提取收率，这样的提取工艺符合中药提取物申报注册的要求吗？谢谢！

yuansoul · 发表于 2015-1-4 13:21:59

本帖最后由 yuansoul 于 2015-1-4 14:01 编辑

你这个太复杂了，不中不西的。。。不好说。死抠条款的话也就是中药注册分类4or5

西文 · 发表于 2015-1-4 13:22:06

问题太专业无能为力

lovesummer · 发表于 2015-1-4 13:25:03

中药提取也这么复杂

残伤 · 发表于 2015-1-4 13:32:52

严格意义上来说不属于

wgt-王 · 发表于 2015-1-4 13:40:34

这样的提取工艺不符合中药提取物申报注册的要求

红茶. · 发表于 2015-1-4 14:03:15

严格来说，擅改工艺。

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-4 14:27:11

感觉更似化合或分解工艺了。

无为 · 发表于 2015-1-4 14:45:38

也说得通

四叶花 · 发表于 2015-1-5 10:07:46

wgt-王发表于 2015-1-4 13:40
这样的提取工艺不符合中药提取物申报注册的要求

请问下什么理由？提高生产效率应该是王道

四叶花 · 发表于 2015-1-5 10:11:58

yuansoul 发表于 2015-1-4 13:21
你这个太复杂了，不中不西的。。。不好说。死抠条款的话也就是中药注册分类4or5

火星人，已经说了是中药的啊

yuansoul · 发表于 2015-1-5 10:18:29

四叶花发表于 2015-1-5 10:11
火星人，已经说了是中药的啊

中药你这么搞就是西药了。

yuansoul · 发表于 2015-1-5 10:19:09

四叶花发表于 2015-1-5 10:07
请问下什么理由？提高生产效率应该是王道

提高生产率是王道，但是，这个王不是龙王，是西王母

wgt-王 · 发表于 2015-1-5 10:32:14

四叶花发表于 2015-1-5 10:07
请问下什么理由？提高生产效率应该是王道

中药的疗效，是多种有效成分综合的结果，不是化合物A含量越高疗效就越好，古人组方是在该药材的成分A和它的前体B平衡的条件下进行的，你现在工艺打破了平衡！除非你有充分的现代医学研究！！

四叶花 · 发表于 2015-1-5 10:45:56

yuansoul 发表于 2015-1-5 10:18
中药你这么搞就是西药了。

刚好，复方制剂

四叶花 · 发表于 2015-1-5 10:46:57

wgt-王发表于 2015-1-5 10:32
中药的疗效，是多种有效成分综合的结果，不是化合物A含量越高疗效就越好，古人组方是在该药材的成分A和它 ...

这就麻烦了。。。得上临床。。。唉

yuansoul · 发表于 2015-1-5 10:52:10

四叶花发表于 2015-1-5 10:45
刚好，复方制剂

补充申报。

yuansoul · 发表于 2015-1-5 10:52:30

四叶花发表于 2015-1-5 10:46
这就麻烦了。。。得上临床。。。唉

不是上不上临床，是人家根本不理你。

四叶花 · 发表于 2015-1-5 11:02:14

yuansoul 发表于 2015-1-5 10:52
不是上不上临床，是人家根本不理你。

表要说的那么一遍灰暗吧。。。

yuansoul · 发表于 2015-1-5 11:45:41

四叶花发表于 2015-1-5 11:02
表要说的那么一遍灰暗吧。。。

你可以尝试，不拦着。

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