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[国内外GMP法规及其指南] FDA审计的时候不接受免费餐么?

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药生
发表于 2015-1-7 11:18:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欧盟和美国检查方法的不同
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=264796&fromuid=137823
Ø  Do not accept gratis meals
不接受免费的餐点

这一点好像不符合实际
我也有几次接待经验了
我发现
他们是该吃吃该喝喝该享受就享受
不拒绝中国人的热情
但是,也是不手软的检查

大家觉得呢?
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药徒
发表于 2015-1-7 11:21:59 | 显示全部楼层
好吧,他们很能适应中国特色……
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药徒
发表于 2015-1-7 11:22:04 | 显示全部楼层
人家也入乡随俗,老外也不是傻子。
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药徒
发表于 2015-1-7 11:25:12 | 显示全部楼层
没有法律的约束,老外更是人渣
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大师
发表于 2015-1-7 11:25:49 | 显示全部楼层
谁不喜欢吃喝嘛
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药徒
发表于 2015-1-7 11:26:47 | 显示全部楼层
那帖子我也看了。不止一点不符合实际。

人家一样跟我们吃工作餐,一样吃中国菜。
审核文件时,吃点水果什么的,哼着小曲,时不时翘起大拇指,good, very good,这时你小心点,当心给你挖个坑

至于检察员,我咋遇见的都是专家级人员,很牛的。

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非常同意  详情 回复 发表于 2015-1-7 13:06
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药徒
发表于 2015-1-7 11:38:33 | 显示全部楼层
这句的意思是,免费的和太便宜的不要给我们检察官吃,我们要吃付费的好的东西

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有道理,要吃好东西,并且不能是便宜的免费的  发表于 2015-1-7 11:50
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药徒
发表于 2015-1-7 12:09:11 | 显示全部楼层
好吧,我糊涂了,是CFDA的不接受才对,吃完给报销单的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-7 13:06:56 | 显示全部楼层
Eleven 发表于 2015-1-7 11:26
那帖子我也看了。不止一点不符合实际。

人家一样跟我们吃工作餐,一样吃中国菜。

非常同意   
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药徒
发表于 2015-1-7 19:25:26 | 显示全部楼层
   公司FDA的官员提供专门的工作餐。我们自己人吃食堂。 美国检察官手册规定,FDA住三星标准。我们接待是5星。
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药徒
发表于 2015-1-8 13:14:16 | 显示全部楼层
我认为是翻译问题。gratis meals理解起来应当是原则上不接受请吃,意思是他们检查员要付费吃饭,否则大吃大喝就是受贿。工作餐是可以接受的。
翻译成不接受免费餐点很容易被误解。
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药徒
发表于 2015-1-8 13:16:08 | 显示全部楼层
而且FDA和欧盟的检查员不是都不提出建议,这个是要看检查员的风格的,有些检查员很愿意教企业怎么做,但是该写483时照写不误。
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药徒
发表于 2019-11-13 08:38:12 | 显示全部楼层
我们公司遇到一个FDA审计官,女的,40岁左右,第一天见面就直接说,她要吃中餐,要吃蟹粉汤包、小笼包之类的,不吃西餐
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