求洁净区停电应急预案

呼吸 · 发表于 2015-1-9 08:33:09

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本帖最后由呼吸于 2015-1-9 08:58 编辑

拟做一个洁净区停电预案，哪家公司有好点的洁净区停电应急预案指导一下

主要是指厂区停电或者空调系统故障后车间内员工该如何操作，维护人员该如何操作，走那些程序等等，这个应该所有药厂都有一个共性的标准吧

玻璃杯 · 发表于 2015-1-9 08:46:39

工艺不一样，何谈借鉴？

玻璃杯 · 发表于 2015-1-9 08:59:10

停电后，保护已生产的产品，这个各家肯定不一样，有简单密闭的，有需要加防腐剂的，有......
轻轻撤离现场，以最大限度保护环境。
来电后处理，肯定和停电时间有关系。
我们是10分钟内，来电后表面消毒，继续工作。
1小时，重新臭氧
超过1小时，甲醛伺候。
维修人员进入，这个真得好好考虑下，最大限度减少对洁净区的影响

qianshanbang · 发表于 2015-1-9 09:03:59

我们这里短期停电（不超过20分钟），清理所有暴露在外的内包材，对设备表面进行消毒。QA对环境进行监测，确定达标后再开始生产
停电时间较长的，车间内部重新臭氧消毒。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-9 09:12:29

必要的处理和防护工作还是要做，要权衡利弊，不能停电就走

happygods · 发表于 2015-1-9 09:38:45

备用电源。。。应该在10min之内启动起来。供主要设备设施。。。

—杜妞妞— · 发表于 2015-1-9 09:41:17

洁净区级别不同，应急处理方式不同，A/B级停电应急预防预案15分钟内，密闭以生产产品，人员停止走动及操作，切换回路电源或启动发电机，来电后用HVP灭菌，启动空调10分钟后准备继续生产。

沉默风云8 · 发表于 2023-3-7 11:05:57

来电后的检查包括哪些?

Agoni · 发表于 2023-3-7 16:15:55

看产品，除无菌产品外，都可以采纳楼上意见，无菌注射产品你停个电试试

[质量保证QA] 求洁净区停电应急预案

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