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[时立新(愚公)] 对“洁净区房间的压差表都需要定期校验吗?”的回复

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药生
发表于 2011-6-1 10:11:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP要求要校准,但并没有要求计量检定,当然,一些关键的重点的计量器具(有强制性要求的)是应该送计量部门检定的.像压差计,仓库里的温湿度计这些非关键计量仪表企业校准没说不允许啊?我知道很多企业的容量瓶滴定管之类的都是自个校正的.
关键是看校准人员要有资质,要领证。要经过专业机构培训。自学肯定是不行的。
计量检定员的培训、考核、取证工作工作,一般由当地质量技术监督局计量科(至)负责办理。
对于“洁净区房间的压差表的定期校验”我认为可以用一手持式压差计,该仪器是定期校验的。通过该压差计和洁净区内的压差表的读数比对来说明洁净区内的压差表是合格的。特别强调一点,这项操作应该由公司专设的,有资质(持证)人员来完成。
洁净区压差计是安装在墙面上,如果定期校验的话,要全部拆下,然后送检,校验合格后还需装上。无法保证在运输途中压差表的质量。
以上纯为个人观点,仅供参考。
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发表于 2013-8-1 16:01:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 GRGT-林春江 于 2013-8-1 16:05 编辑

我们国家的校准,其实可以分为企业内部校准与第三方机构校准,但是都需要具备相应的资质才能获得认可。
企业内部要开展内校,也是要有标准,有持证的人员,要建标,要通过考核,否则人家不可能认可你的校准结果。第三方机构更要通过国家CNAS的认可,才有资格开展,部分地区还需要在当地技术监督局建标。
对于量大的仪器,企业可以根据需要开展内部校准;对于量小的,完全可以外包出去,找第三方计量校准机构去做。
,纯属个人观点。。。
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药徒
发表于 2011-6-1 10:23:39 | 显示全部楼层
我们公司每次都是省计量局的人来现场校准压差表等
但有一点我不清楚,计量器具校完后开的证书有的是校准证书(温湿度表等),有的是检定证书(压力表,测长度的),那哪些是要检定 的哪些是要校准的呢?
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发表于 2011-6-1 10:26:07 | 显示全部楼层
愚公,校验或检定一般是质量技术监督局来单位校验或检定的
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药徒
发表于 2011-6-1 10:34:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 shiyuanyuan 于 2011-6-1 10:38 编辑

关于非强检项目如QC的玻璃容器,温湿度表等,企业自己如何获取校准资质?首先要有资质然后再制定相应的规程和必要的硬件,我们当地的计量局只联系过校准和检定,没说能培训,考证,可有人做过?
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药徒
发表于 2011-6-1 10:41:30 | 显示全部楼层
非强检自己企业计量人员可以定期校准,强检送市、省局校准、检定
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发表于 2011-6-1 10:41:52 | 显示全部楼层
有表就要校验的,关键是校验的方式、方法。自己校验好,方便快捷。
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药徒
发表于 2011-6-1 10:50:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 shiyuanyuan 于 2011-6-1 10:50 编辑

查到的一些操作规程,可有人还有别的

温湿度计检定规程.zip

1.1 MB, 下载次数: 977, 下载积分: 金币 -1

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药生
 楼主| 发表于 2011-6-1 13:07:42 | 显示全部楼层
到目前为止,我们公司都是送出去校的,我也默认这种做法,因为这样做保险啊?肯定任何检查人员都不会提出质疑!但我真得认为没这个必要.以上为自已的看法.纯代表个人观点!
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药徒
发表于 2011-6-1 15:17:08 | 显示全部楼层
按照《计量法》规定,“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定”,涉及具体项目有五十多项;而涉及到压力容器等方面也许强制检定或校准。
其实在医药行业没有特殊的条款规定哪些需要强制检定或校准,而医药行业恰恰是一个特殊行业,由于企业往往对相关法规不清楚,处于保险起见,尽量都送去检定,这就促成了计量测试所、药检所作为敛财的手段。在上海一次培训中国家局一位老师也提到这点,企业花的冤枉钱太多,完全没必要。
其实这些单位需要利用这些来创收,当然是能唬一个是一个,就算是强制检定,也是可以谈价的,他们定的价太离谱。
企业自己检定需要特定人员参加培训考试取得检定资质证书。对于玻璃仪器也有企业采用送检一套,其它的用其来校准的方式来执行,好像认证检查时检查员也没说什么。
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药徒
发表于 2011-6-3 09:06:01 | 显示全部楼层
我们公司每年在计量器具上要花十多万,这还算少的,还有一百多万的。我也参与过校验和检定工作,感觉企业就是为了拿证书应付检查,计量机构就是为了剑财,校验和检定费用比买一个都贵。
对于像湿灭、干灭机、胶塞清洗机、遂道烘箱等这类设备,我们每年都会做验证,验证时也会请厂家的人过来配合进行温度分布、穿透等的验证,那像这些经过验证的设备里面的那些探头呀,控制仪表呀等还需要计量局的再来一个一个的校吗?
我们现在是验证了还要计量局的来校,像遂道烘箱这类设备上面都几十个探头仪表,一下子就要2万多,再加上厂家验证要8000,费用太多了。
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药徒
发表于 2011-6-3 10:36:58 | 显示全部楼层
计量校验在仪器方面是一大块,企业难
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药徒
发表于 2011-6-8 09:40:51 | 显示全部楼层
关于送检还是自己检验,我的观点送检
一些关键的重点的计量器具送计量部门检定,首先是对你检定以前仪器设备的肯定,说明你使用的仪器设备都是合格的。计量部门可以给你出具鉴定报告证明。其次,他们可以证明你的仪器设备是完好的可以继续使用1年。而且他们检定的是权威。我们自己做的,我想叫确认或者验证一下吧。
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发表于 2011-8-7 09:18:01 | 显示全部楼层
下个看看去
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发表于 2011-8-23 20:11:55 | 显示全部楼层
楼主真是伟大.
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药徒
发表于 2011-10-13 08:56:00 | 显示全部楼层
shiyuanyuan 发表于 2011-6-3 09:06
我们公司每年在计量器具上要花十多万,这还算少的,还有一百多万的。我也参与过校验和检定工作,感觉企业就 ...

我们公司的湿灭都是自己做的,你们做的更专业些。
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药徒
发表于 2011-10-13 09:38:05 | 显示全部楼层
送检虽然有权威部门的证书,但是他们哪是真正好好检的啊,质量没保证,比方一块检定合格的温度表其实是不合格的,测的温度根本不准。
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药徒
发表于 2011-11-3 13:44:21 | 显示全部楼层
国家有发文规定的,哪些需要强制校验,哪些不需要,直接上网查一下就可以了
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药徒
发表于 2011-11-3 14:01:01 | 显示全部楼层
我们天平什么的都是送检的
温度计什么的,机修或操作人员有空搞

点评

嗯.最近又参加了一次培训,老师说:"鉴定为法律行为,要有指定机构(如计量局)做,尤其是强制生鉴定的必须依法办事。校准企业可以自已做"。  详情 回复 发表于 2011-11-3 14:46
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-3 14:46:51 | 显示全部楼层
lanyaoa 发表于 2011-11-3 14:01
我们天平什么的都是送检的
温度计什么的,机修或操作人员有空搞

嗯.最近又参加了一次培训,老师说:"鉴定为法律行为,要有指定机构(如计量局)做,尤其是强制生鉴定的必须依法办事。校准企业可以自已做"。
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药徒
发表于 2011-11-3 15:04:10 | 显示全部楼层
必须的,库里面要有库存表,可以轮换
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