<脑洞大开系列> 关于灭菌注射用水

Wilden

灭过菌的注射用水放置于A级层流下

放3天之后是否会长菌？

5天呢？或者半个月？

为什么？

yuansoul

什么容器？什么材质？材质和注射用水相容性何如？避光？遮光？保温？持续加热？水哪里来的？灭菌验证怎么做的？重复了几次？。。。。。。

lihaiguang

会长菌，A级层流也不是绝对的洁净无菌

红茶.

yuansoul 发表于 2015-1-15 10:53
什么容器？什么材质？材质和注射用水相容性何如？避光？遮光？保温？持续加热？水哪里来的？灭菌验证怎么做 ...

你直接让人家脑洞重新闭了。

另外，人家只是看敞开放置多久有菌，不需要做灭菌验证吧？

cph2345

看你怎么放了，密封容器放个一两年也不会有问题的。

albbssdd999

理论上没有菌源是不会长菌的，但是你是否能保证环境和水源真一个细菌也没有，我看悬！

yuansoul

红茶. 发表于 2015-1-15 10:54
你直接让人家脑洞重新闭了。

另外，人家只是看敞开放置多久有菌，不需要做灭菌验证吧？

不确定初始状态，如何评价能存放多久？

lttz

做验证

Wilden

yuansoul 发表于 2015-1-15 10:53
什么容器？什么材质？材质和注射用水相容性何如？避光？遮光？保温？持续加热？水哪里来的？灭菌验证怎么做 ...

50ml TOC取样用的玻璃瓶，开盖，不保温不遮光，不加热，水是经过灭菌的注射用水，无菌装运至层流下，灭菌验证保证合格的前提下

yuansoul

Wilden 发表于 2015-1-15 11:20
50ml TOC取样用的玻璃瓶，开盖，不保温不遮光，不加热，水是经过灭菌的注射用水，无菌装运至层流下，灭菌 ...

这就好办了。

结论，肯定长菌。

时间，不确定。需要看你A层流静态确认取样速率，例如：50升每分钟，还是28.3升每分钟，还是100升每分钟。以及测定结果统计分析。浮游菌还是沉降菌以及测试结果。实际A级动态保证力能，以及动态监测水平和能力。


其实，你打算解决什么问题呢？toc样品太烫，不能及时扣盖？

石头968

cph2345 发表于 2015-1-15 11:00
看你怎么放了，密封容器放个一两年也不会有问题的。

层流下，楼主应该是敞口存放吧

石头968

要看你层流的无菌保证水平
这不是打赌
你可以试试

yuansoul

红茶. 发表于 2015-1-15 10:54
你直接让人家脑洞重新闭了。

另外，人家只是看敞开放置多久有菌，不需要做灭菌验证吧？

参看9楼

半亩

放在隔离器内部的A级层流，估计不会涨菌；其他难说

cph2345

石头968 发表于 2015-1-15 11:32
层流下，楼主应该是敞口存放吧

为什么敞口放呢？能密封放更保险。

潶?の涙镝

不知道你想问什么，照你说的意思，无菌陪无菌应该是无菌的。至于你硬要说有菌，就另外加上有菌的条件吧

河西智叟

敞口放置这些时间，又是在A级的风速下，水会被吹干吗？

石头968

cph2345 发表于 2015-1-15 12:13
为什么敞口放呢？能密封放更保险。

楼主是为了验证吗

左司马

不知道你把脑洞打开准备干神马？搞个浮云飘过……

cph2345

石头968 发表于 2015-1-15 13:07
楼主是为了验证吗

他没说