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[工程设计] 有奖讨论:中药流浸膏在一般区醇沉“敞口”是否可取

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大师
发表于 2015-1-20 08:49:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:

    请教大家一个问题 ,中药流浸膏在一般区醇沉“敞口”是否可取,10版GMP认证时  会不会存在缺陷?


    一般醇沉后,还要浓缩回收乙醇--大呆子注
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药徒
发表于 2015-1-20 08:54:03 | 显示全部楼层

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当然是缺陷,至少说来,桶子要盖子干嘛,至于说是一般缺陷还是重要缺陷,要盾检查员了。
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药徒
发表于 2015-1-20 08:57:32 | 显示全部楼层

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应该是缺陷,现在的醇沉管都是带盖能密闭的。如果乙醇浓度为75%污染风险小,低于60%估计就有风险。
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药徒
发表于 2015-1-20 09:02:30 | 显示全部楼层

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是的,我也是这么认为。
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药徒
发表于 2015-1-20 09:06:06 | 显示全部楼层

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不能敞口,盖子要密闭
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药徒
发表于 2015-1-20 09:06:24 | 显示全部楼层

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说明设备安装时就存在缺陷,一般来说醇沉设备都有管路连接进相关罐体内,一般不存在敞口存放啊。
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药徒
发表于 2015-1-20 09:13:25 | 显示全部楼层

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不一定要密封,但至少应该有盖子。
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药徒
发表于 2015-1-20 09:37:36 | 显示全部楼层

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一般区醇沉应该没问题,但要加盖密封
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药徒
发表于 2015-1-20 09:47:33 | 显示全部楼层

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煎煮都要密闭系统,醇沉也一样。
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药徒
发表于 2015-1-20 09:59:36 | 显示全部楼层

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不能敞口,盖子要密闭;否则应该视为缺陷。
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药徒
发表于 2015-1-20 10:07:03 | 显示全部楼层

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10版主要强调是最后收膏要在洁净区内,前道工序醇沉、水沉应该都可以在一般区。
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药徒
发表于 2015-1-20 10:14:42 | 显示全部楼层

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带个盖 不就OK了
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发表于 2015-1-20 10:26:05 | 显示全部楼层

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GMP里没有强制要求,如果敞口,你要证明不会被污染
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药徒
发表于 2015-1-20 10:31:27 | 显示全部楼层

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不但要盖,还得盖严实,要不然检查人要给你讲风险..
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药徒
发表于 2015-2-3 08:47:00 | 显示全部楼层
不能敞口,盖子要密闭;否则应该视为缺陷。
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发表于 2015-2-16 09:47:20 | 显示全部楼层

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提取后到醇沉在密闭系统,収膏及挥发油收集在洁净区
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药徒
发表于 2015-2-16 16:37:53 | 显示全部楼层

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从生产安全考虑也需要加盖防止乙醇挥发
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药徒
发表于 2015-2-16 16:42:04 | 显示全部楼层

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敞口不合适
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发表于 2015-2-16 17:08:29 | 显示全部楼层

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我是来学习的 我不太懂
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药徒
发表于 2015-2-16 17:25:50 | 显示全部楼层

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说是密闭生产,但是你醇沉不敞口怎么调试乙醇浓度
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