有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖

mymyzz · 发表于 2015-1-22 09:54:07

不体现的事件，不一定处置的就不好。QA也不会一味认定事事必须如实记录，成熟的质量体系应该能理解法规的目的和意义，以此为出发点掌握处理相关问题的尺度。但是，不体现的决策必须在QA参与下，经过充分信息沟通以及风险评价。

/yb晨悦 · 发表于 2015-1-22 10:01:48

中国特色。

machupicchu · 发表于 2015-1-22 10:11:32

不体现，还有一种原因，现实无法满足法规。

小米0 · 发表于 2015-1-22 10:18:50

很多东西，不可能完全体现，真正如实进行偏差记录的企业有几许？

蓝色的某人 · 发表于 2015-1-22 10:25:49

在天朝，绝大多数的企业都有这类问题，不是一朝一夕就能改的。

制药搬砖人 · 发表于 2015-1-22 10:33:20

对内体现，对外不体现；选择性体现；大事化小的体现。。。

木子2013 · 发表于 2015-1-22 11:27:07

有时候需要和谐一下的。。。

相随今生 · 发表于 2015-1-22 11:44:55

wmx2046 发表于 2015-1-22 08:14
不体现有造假的嫌疑，但也要辩证分析。不能总怪企业，国家药监部门也有责任。正是由于药监相关部门和专家对 ...

有道理

相随今生 · 发表于 2015-1-22 11:45:10

zsmgzl 发表于 2015-1-22 08:16
不体现都是领导决定的，咱小兵兵一个只有听令的份，除非不想干了。

你又说实话了

taotaoaiyaoyao · 发表于 2015-1-22 12:25:50

更多的时候是面对检察官，政府机构的时候不体现啊，质量授权人也是明白其中的猫腻的

小杨树 · 发表于 2015-1-22 12:32:18

挺赞同的，还是先完善QA体系制度吧，

宝妈 · 发表于 2015-1-22 12:40:21

企业生存之道

维塔斯Vitas · 发表于 2015-1-22 12:41:01

QA就是要严格考核这种现象

一沙一叶 · 发表于 2015-1-22 12:58:34

huigenghao 发表于 2015-1-22 07:47
不体现，在一定程度上体现了：
1.gmp制度的某些缺陷。
2.gmp认证过程以及制度的某些缺陷

3.知识产权保护的缺陷
4.仿制药与专利药的保护意识
这两点怎么理解啊？

实崇融 · 发表于 2015-1-22 13:21:18

不体现，是一项技术活。不熟悉GMP、不熟悉制药技术、不熟悉制药工程技术，“不体现”就不让人省心。

yuxudong · 发表于 2015-1-22 13:32:48

不差钱的企业也做不到，中国目前只能这样了，也要经历这种阶段的，国外也有经历这种阶段。。。。

dorahe · 发表于 2015-1-22 13:46:14

有时候关联太多，真实原因不好体现出来，莫得法呀

静夜思雨 · 发表于 2015-1-22 14:01:18

有些东东不体现是为了减少一些不必要麻烦。

1303785387 · 发表于 2015-1-22 14:03:06

不体现的关键在于：单位负责人（老板或总经理）对GMP的认识水平够不够？很多企业都是以单位负责人的意志去做的，徒增奈何

xuancao · 发表于 2015-1-22 14:09:15

不体现，还是管理中有不规范的地方

[张祯民] 有一种说法叫“不体现”——新的一年第一帖