浅析出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

cphi.cn

　网上最近讨论了一些有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost & Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃博拉病毒（Ebola Virus）的疫苗也有望在2015年上市。这些疫苗虽然不会成为重磅产品，但对人类尤其是非洲社会的影响也是举足轻重的。部分已经上市但在本年度会拓展至其它关键适应症的，市场竞争异常激烈，以及在2015年专利过期且对药厂产生重大影响的药物也将受到药源的关注。        　　吉利德的抗丙肝明星药物Harvoni和艾伯维Viekira Pak必定成为2015年商业上最受关注的产品。这不仅因为Harvoni和其组分之一Sovaldi的商业成功是空前的，上市第一年销售额高达110亿美元。也不仅因为Harvoni几乎是完美的颠覆性抗丙肝疗法，甚至有人乐观地估计数年后丙肝会从地球上消失。
        　　Harvoni和Viekira Pak在2015年的主要看点在于二者的价格战。Harvoni和Viekira Pak的竞价体系或许代表将来制药工业竞争领域的主流商业模式。艾伯维和快捷药方（Express Scripts）的结盟代表这两个明星药物价格战的开始，随后吉利德科学更和包括CVS、Anthem、Humana、Harvard Pilgrim、Aetna 等5个药店或支付体系签约，更有意思的是Prime同时给予Harvoni和Viekira Pak的抗丙肝首选疗法地位。虽然Harvoni占有大部分抗丙肝市场份额是无容置疑的，但Viekira Pak的价格竞争到底能抢占多少市场份额势必受到关注。这些从第一季度Viekira Pak的销售额就能看到一些端倪。另外，上周四Viekira Pak获得欧盟药监局（EMA）的上市批准（欧洲商品名：Viekirax Exviera），欧洲丙肝患者也高达900万且其中的60%属基因1型患者，为艾伯维和吉利德在丙肝领域的博弈添加了一些砝码。
        　　在抗肿瘤领域，虽然免疫疗法在2015年不会有新产品上市，但PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda都将拓展至适用患者更多的非小细胞领域。最近Opdivo的一个鳞状非小细胞肺癌3期临床实验（CheckMate-017实验）因疗效显著被提前终止。多个治疗其它固体肿瘤的晚期临床预计2015年也会有结果。但默克最近也公布了Keytruda将在2015年上半年向FDA递交非小细胞肺癌的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）。默克是否能故伎重演再次后来居上，Opdivo是否能保持在非小细胞领域的领先地位？2015年这两个PD-1抑制剂的开发必定好戏连连。

先亮

产品决定企业！ 有高盈利产品，才有高质量管理水平！

shooeal

先亮 发表于 2015-1-22 12:06
产品决定企业！ 有高盈利产品，才有高质量管理水平！

同意，没有利润，你去谈质量，就完全是扯淡

Whats

只能仰视。