【手把手教你】验证（二十六）-水系统之电导率

杨曙光

验证（二十六）-水系统之电导率

纯化水和注射用水可接受的化学标准都列在表6 - 3 中，其从相关分析方法详细解释以及在美国药典USP中描述（10、1 1 )摘抄并确认。单一的电导率测量与PH —道，在特定、直接、不补偿温度读数，是替代氯化物、硫酸盐、氨、钙盐、与二氧化碳等特定测量的总和。（几个容器装的无菌药典标准水仍要分析其特定的离子含量，容器对电导率未知的长期影响）。

电导率定性成为可能，这是因为相关杂质都是离子的，或离子产生的，因此，可以在电导率测量（或在其互反函数，电阻率中）中检测出。水的电导率数值可以认为是由特别低电导率的离子产生。这种方法将推测的这些离子浓度最大化。这对确定水中离子浓度不超过规定限度有影响。不同离子在不同p H 以及温度下具有不同电导率。

电导率曲线是以氯化物与铵离子重叠为为模型。氯离子从PH 5 .0 ～6. 2 具有下限电导率；铵离子是从P H 6 .3 -7 .0；制药用水可接受的PH 5 .0 ～7 .0。温度，如上所述，也会影响平衡浓度以及每类离子的电导率系数。现实中混合的离子是未知，不能使用温度补偿。必须使用直接温度读数。

在三个阶段的每个阶段都有可能测试水适用性。第一阶段，用在线电导率测试，假定没有二氧化碳与离子的PH 和电导率的影响。水的温度也会直接读取，不补偿。随后用电导率/温度数值与正式表格内其所接受水平相比较。在该温度下的电导率值等于或小于所测温度确定的接受限度。

如果该电导率等于或小于表中的电导率值，水的质f i 是可以接受的。如果大于，进行第二阶段测定来看是否较高电导率是由存在二氧化碳引起的。在第二阶段检测中，在2 5 1 ± I t 剧烈搅拌水以让其完全与大气中二氧化碳平衡。通过周期性测定电导率变化偏离水平来确定达到平衡。当净变动在5m in内少于0.1 p iS /cm ,记录样品的电导率。如果不大于2. l|xS/cm，水将可以接受。如果电导率值大于此值，将在第三阶段检测中査明pH可能影响。

将饱和氯化钾加到在第二阶段测试检查的样品中，以使其p H 能进行测量。参考预定p H /电导率要求，找到测量p H 水平下可接受的电导率限度。除非水的电导率大于可接受的限度，或p H 在5 .0 ~ 7 . 0 范围之外，判定水质为适合。

同样的原因，如果在测试电导率的早期阶段的是可以接受，后面的p H必须是在适当的范围内。事实上，p H的原始作用是限制离子的浓度而不是具体确定离子的浓度。因此，直接测定水的p H 的特殊要求在电导率适合的情况下是多余的。

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