药用辅料功能性指标指导原则的疑问？

是是而非 · 发表于 2015-1-26 07:15:01

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本帖最后由冰城于 2015-1-26 07:36 编辑

请问^_^：第三增补本新增了药用辅料功能性指标指导原则，这些指标是给研发指导方向还是得考虑纳入质量标准？

wgt-王 · 发表于 2015-1-26 08:51:26

应该纳入辅料质量标准！

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-26 08:53:36

应该不会纳入法定质量标准，配合取消辅料注册制后，可作为一个内部控制项目指导制剂企业选择辅料。

是是而非 · 发表于 2015-1-26 22:59:46

我说得就是内控质量标准

是是而非 · 发表于 2015-1-26 23:04:12

道路漫长黑暗发表于 2015-1-26 08:53
应该不会纳入法定质量标准，配合取消辅料注册制后，可作为一个内部控制项目指导制剂企业选择辅料。

我指的就是内控质量标准。全部呢？还是可以根据自己所需选择或不选？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-27 08:09:31

是是而非发表于 2015-1-26 23:04
我指的就是内控质量标准。全部呢？还是可以根据自己所需选择或不选？

内控标准就根据自己的需求了，根据你的工艺要求制订。

是是而非 · 发表于 2015-1-27 09:36:43

道路漫长黑暗发表于 2015-1-27 08:09
内控标准就根据自己的需求了，根据你的工艺要求制订。

嗯嗯，明白