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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › GMP第62条如何理解？

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[质量保证QA] GMP第62条如何理解？

发表于 2015-1-28 11:52:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。“生产要求”是指物料的生产环境还是物料的使用环境？

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发表于 2015-1-28 11:54:39 | 显示全部楼层

物料的使用环境

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huigenghao	+ 3	赞一个!

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发表于 2015-1-28 11:57:24 | 显示全部楼层

是指制剂产品规定的生产环境要求

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发表于 2015-1-28 12:05:41 | 显示全部楼层

物料的使用环境

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发表于 2015-1-28 12:06:48 | 显示全部楼层

投料时的环境

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同意楼主详情回复发表于 2015-1-28 13:38

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发表于 2015-1-28 12:07:36 | 显示全部楼层

物料所使用的洁净级别

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新鲜的空气

发表于 2015-1-28 12:24:23 | 显示全部楼层

该物料的使用环境，也就是你生产时使用该物料的环境要求

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沁人绿茶.	+ 2	赞一个!

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发表于 2015-1-28 13:03:57 | 显示全部楼层

物料的使用环境

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发表于 2015-1-28 13:38:28 | 显示全部楼层

青城/怒云发表于 2015-1-28 12:06
投料时的环境

同意楼主

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发表于 2015-1-28 13:57:30 | 显示全部楼层

物料暴露的最低生产环境洁净级别

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发表于 2015-1-28 15:19:17 | 显示全部楼层

物料的使用环境

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发表于 2015-1-28 15:19:53 | 显示全部楼层

使用环境，当然是

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