金币
UID1442
帖子
主题
积分55155
注册时间2011-8-8
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 jjb2005 于 2015-1-31 15:36 编辑
最近蒲友@尽力而为之 蒲分享了一部分高质量的新药转正标准。并同时求助所缺的册本。
分享从网上搜集到的新药转正标准10 11 15 49-88(除76)册。一页不漏!
https://www.ouryao.com/thread-265644-1-1.html
这套标准我大部分都有扫描或网上收集。但鉴于这套标准,早期出版的基本也意义不大,所以没有分享。据国家药监局发布的国食药监注[2004]35号《关于印发提高国家药品标准行动计划的通知》精神,国家药品标准行动计划虽然工作严重滞后但截至目前也基本进入尾声。所以这部分老的标准将马上成为历史。但蒲友既然有这个需求,自当奉献出来。也权当收藏吧。
本册标准是我很早的时候扫描的连同部颁标准记得是扫描了几十本。当时对于处理电子书没有什么经验,但将就着还是可以用的。
由于历史原因,早期的药品标准部分品种处方、制法、规格等(药品生产企业向卫生行政部门申请保密)项目不全或未收载。相当数量的品种无专属性鉴别,更无含量测定,缺乏对有害重金属、砷盐限量要求。功能主治等用语不规范:如:功效描述不严谨,用词欠妥;病症不分,中、西医名称混用;主治过于宽泛,与临床脱节;禁忌、不良反应和注意注明事项不够全面。
|
|