GMP检查发现缺陷厂房气锁间没有互锁添加互锁装置需要验证吗

flash02 · 发表于 2015-2-3 09:22:19

需要做一个确认，随便什么形式，证明你可以达到互锁的效果即可，不做也没什么大的关系，但做了更放心。

benbene · 发表于 2015-2-3 09:52:45

做完不验证或者不确认跟没做有什么区别

风落天涯 · 发表于 2015-2-3 13:46:23

不需要，安装上就可以了。

飞翔的草头香 · 发表于 2015-2-3 16:23:55

蜗牛98 发表于 2015-2-2 19:40
互锁装上就可以了，不需要验证
不过不管电子互锁还是机械互锁，都要做一下紧急情况下是否能自动或手动解除 ...

这个想法很好

A764033500bc · 发表于 2015-2-3 16:33:28

不用吧，整改报告用照片或者录像加以说明就行

小心心 · 发表于 2015-3-9 12:41:08

是什么剂型？
必须要装互锁吗？？？

youmingjuexin · 发表于 2019-9-9 13:24:04

赵旭锋发表于 2015-2-2 19:40
互锁装上就可以了，不需要验证
不过不管电子互锁还是机械互锁，都要做一下紧急情况下是否能自动或手动解除 ...

不敢苟同您的观点

youmingjuexin · 发表于 2019-9-9 13:24:43

愚公想改行发表于 2015-2-2 20:25
不需要！

愚老师欧盟认证这个也不需要做确认吗如果需要该如何做呢

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-9 13:30:40

赵旭锋发表于 2015-2-2 19:40
互锁装上就可以了，不需要验证
不过不管电子互锁还是机械互锁，都要做一下紧急情况下是否能自动或手动解除 ...

逃逸很重要，以前没考虑过

冲天狐狸 · 发表于 2019-9-11 14:45:51

属于厂房设施的一部分，需要做验证

[确认&验证] GMP检查发现缺陷 厂房气锁间没有互锁 添加互锁装置 需要验证吗