有奖讨论：西林瓶外是否需要覆避光保护膜？

杨曙光

网友提问：最近公司要做一个仿药，原研的fda说明书中提到，该药品所采用的西林瓶外有一层覆膜，该膜为避光保护膜，材料是pet膜；
我也看了该药品的市售制剂瓶身，确实有一层半透明的膜，但并未完全包裹西林瓶，瓶颈一小部分和瓶底是没有包裹的，而且膜上还印有商品信息；
对于其他种类的冻干粉针药品，我记得即使没有强调避光保存的，所用的西林瓶外面也有一层甚至是不透明的普通纸包裹，上面也写有商品信息的。
我的问题是：
1.有没有哪个公司是有提供这类外面有避光覆膜的西林瓶呢？
2.不知道这种印有商品信息的覆膜，需要我司的生产的时候自己裹上去吗？那这层覆膜的无菌该如何控制呢？
我们也考虑过采用棕色瓶代替，但毕竟是做仿药，最好还是不要。希望大家多多帮忙，有没有碰到这种情况的。

北重楼

这个你可以考虑盒子里用黑色保护就可以呀

东岳红旗飘

咨询一下你的包材供应商，他们说得清，即使他们可能没有类似产品。

持续之

印有商品信息的覆膜，是当瓶签用的吗？
一般都用瓶签，即标签。
若有覆膜，洗烘瓶怎么处理？没有影响？

gin

1.找知名的西林瓶供应商问问，我是指那些国际品牌的，比如欧璧什么的。
2.你得搞清楚这层膜是一开始就贴在西林瓶上的，还是当成瓶标签贴上去的，无论是哪种情况，都不需要去额外考虑覆膜的无菌性，因为如果是第一种情况，覆膜肯定和西林瓶一起都要经过灭菌隧道的（所以我相当怀疑这覆膜应该是第二种情况，因为这种材质未必能耐受200度以上的高温）；第二种情况的话，是你冻干制剂压盖已完成，在包装阶段贴上去的，你见过哪个无菌制剂要求瓶标签灭菌的么？

yuxiang96

我这还是第一次听说，覆膜是不是在包装线上进行的？

yyylggglll

看过这个信息，可以要求供应商做这方面的内包材呀。

yangjin7309

覆膜比较难处理

shantianyan

武田的注射用兰索拉唑 好像也有这个膜包着的。

々快乐々の冰

看看           

wizardwisdom

我认为该有

小金库

先看看资料，感谢