关于明胶空心胶囊鉴别

jiang376 · 发表于 2015-2-12 20:45:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教大家一个问题,我们公司的产品是明胶空心胶囊，在2010药典中，成品检验有一项明胶的鉴别，作为药厂验收标准时需要做鉴别，那么我们出厂检验是否需要每批都做鉴别呢？
因为就我们来讲，投料是很明确的。或者我们可以一个溶胶批，只做一次鉴别呢？PS:一个溶胶批会生产出多批胶囊。

hbid · 发表于 2015-2-12 20:50:35

每批都要按法定标准检验

叶秋 · 发表于 2015-2-12 20:55:02

hbid 发表于 2015-2-12 20:50
每批都要按法定标准检验

按进厂的流水号检验可以不？

jiang376 · 发表于 2015-2-12 20:59:49

我们的想法是，这是药厂的验收标准，我们出厂检验的话，同一个溶胶配方，做一次鉴别就可以了

杨曙光 · 发表于 2015-2-12 21:12:48

jiang376 发表于 2015-2-12 20:59
我们的想法是，这是药厂的验收标准，我们出厂检验的话，同一个溶胶配方，做一次鉴别就可以了

反正我是要求胶囊供应商提供其供货批次的全检报告

咕咕 · 发表于 2015-2-13 08:19:55

应按标准进行全检

★风★ · 发表于 2015-2-13 08:28:29

一个溶胶批可否只生产一批呢，只是批量大点呗，那样就可以只做一次了。如果是做好多批，建议还是每批检验。

jiang376 · 发表于 2015-2-13 11:00:16

胶囊比较特殊，涉及到需要根据客户需求进行配色，所以溶胶批会对应不同的成品批

jjb2005 · 发表于 2015-2-13 11:21:16

每批检验是GMP的硬性规定。不可或缺。你这个可以在批量上面下文章。

[质量控制QC] 关于明胶空心胶囊鉴别