{求助｝中药饮片的批准文号怎么查呢

开山大斧 · 发表于 2015-2-14 10:26:34

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问题一：一个中药饮片，文号管理的，文号是不是真的如何查询，国家局我没找到。
问题二：一个药厂的生产范围是硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂*，却生产了中药饮片，出售了，这可以吗？

empty1983 · 发表于 2015-2-14 11:10:39

问题1：不是所有的的中药饮片都有批准文号的，你可以看看这个“实施批准文号管理的中药饮片品种目录”。而且即使有批准文号，也是在全国药品换发药品批准文号过程中换发的文号，现在提交中药饮片或提取物的注册申请是无法获得批准的，即不会拿到批准文号。

问题2的这种情况是不允许的，是一种违规行为，不符合药品管理法。

261216775 · 发表于 2015-2-14 10:53:31

关注一下！！！学习学习！！

syhorchid · 发表于 2015-2-14 11:09:15

帮顶

tianying001 · 发表于 2015-2-14 13:44:45

问题一：有批准文号的中药饮片，国家局有明文解释说国家局一直都没有对中药饮片实施批准文号管理，有批准文号只是企业自己的行为而已
问题二：肯定地他违规了

/yb晨悦 · 发表于 2015-2-14 13:57:52

empty1983 发表于 2015-2-14 11:10
问题1：不是所有的的中药饮片都有批准文号的，你可以看看这个“实施批准文号管理的中药饮片品种目录”。而且 ...

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