除热原的方式有哪些？碱洗和活性炭能够达到除热原的效果么？

石头968

uiofer 发表于 2015-2-18 19:42
欢迎举例！

anxin  guodanian

河西智叟

uiofer 发表于 2015-2-18 19:42
例如？

石头哥在另一个贴里有说过，大约6种

叶非

河西智叟 发表于 2015-2-18 22:13
石头哥在另一个贴里有说过，大约6种

减低热原和除去热原还是有区别的，减低把1000降到800也叫降低，但是除去是要降低三个对数值才叫降低，实际上，目前能够证明有效的方式是清洗和高温。超滤和新的活性炭过滤，是很多公司宣传，但是并没有完全证明的方式，Pall提供的活性炭过滤器资料，也只能说明能够有效的降低产品中的内毒素，但是不能证明能够消除三个对数值。树脂交换也可以降低热原，但是同样的，它并不能证明是能够去除热原的。至于碱洗，欢迎大家拿出有说服力的资料来，证明碱对热原是有破坏作用的，而实际上，这个验证是很难做的，因为你无法证明热原（内毒素）的消除，到底是因为碱的破坏作用，还是使用碱后清洗的作用。

lunmulunmu

两种方法都有很好的效果

快乐的小鱼

目前我们的方法：干热、碱洗、活性炭吸附三者结合使用，效果较好

叶非

快乐的小鱼 发表于 2015-2-19 21:25
目前我们的方法：干热、碱洗、活性炭吸附三者结合使用，效果较好

还是那句话，你们的验证是如何做的？碱洗的验证是如何确定是碱本身的作用，而不是清洗的作用！

nunqing

这两种都可以，还有其他的：高温、反渗透、蒸馏、EDI等

xingkonglihua

使用1万分子量一下的过滤芯过滤除热原。

叶非

xingkonglihua 发表于 2015-2-23 17:10
使用1万分子量一下的过滤芯过滤除热原。

国外目前有过这方面的报道，但是一样的，现在并不是一种被主流接受的方法，另外，这种方法也有很大的局限性！

lisl

超滤膜过滤，前提是药物的分子量较小

叶非

lisl 发表于 2015-3-2 10:21
超滤膜过滤，前提是药物的分子量较小

我知道一些生物制药公司用这种方法，还是我说的，这种方法有报道，而且对于一些产品可能有效，但是化学产品，不适合，吸附和过滤效率都是问题！

lisl

产品的分子量多少？如果分子量或者空间结构很大收率会比较低；吸附的话可以根据产品的性质选择不同的膜材质；过滤效率的话得看料液，一般来说化学药品过滤效率还可以，前提是不能有有机溶剂

centrel

1.WFI清洗本身可以洗脱器具表面的热源，加碱后可提高去除效果（当然强碱也能破坏热源）。
2.活性炭吸附是在配液环节经常用于吸附内毒素的方法（成本低）。

超滤、高温（150度以上）都可以去除热源。

叶非

centrel 发表于 2015-3-6 21:28
1.WFI清洗本身可以洗脱器具表面的热源，加碱后可提高去除效果（当然强碱也能破坏热源）。
2.活性炭吸附是在 ...

请看清问题，除热原的方法，除热原是有特定的定义的，而不是说降低。另外，请提供强碱破坏热原的理论来源！

yongge

可以，灌子和管道一般都用碱除热原，药液用活性炭，耐热物品用干热，注射用水清洗也可以

叶非

yongge 发表于 2015-3-6 22:51
可以，灌子和管道一般都用碱除热原，药液用活性炭，耐热物品用干热，注射用水清洗也可以

请提供活性炭和碱除热原的依据。

centrel

uiofer 发表于 2015-3-6 22:10
请看清问题，除热原的方法，除热原是有特定的定义的，而不是说降低。另外，请提供强碱破坏热原的理论 ...

呵呵  我是发现文献有介绍强酸强碱有水解内毒素 脂多糖的说法

普子

yuansoul 发表于 2015-2-18 06:01
没办法，养成习惯了

叫兽，很厉害的样子。

shevchenkozy

楼主也被那个傻X折磨了吧。心照了。

wn081158

这些基础知识，药剂学书上不都有嘛！还有GMP验证指南上也有啊！