求助：口服固体制剂车间高活性产品的纯水系统设计

野性之吻

如题所示，口服固体制剂车间高活性产品的纯化水系统与普通产品的纯化水系统是否可以共用一个循环系统？
如果不能该如何设置？
可不可以将高活性产品的纯化水系统作为普通产品水循环系统的一个使用点来做呢？

红茶.

我觉得可以共用。

huigenghao

如果公用会产生影响吗？
似乎不会
那么应该可以公用一个循环系统。

★风★

你所说的高活性产品对纯化水有特殊要求？还是可以存在其他交叉污染的风险？

paul3122

1.高活性车间的暴露工位应该是尽可能密闭的；
2.共用没问题，但是使用点应做好空气阻断。

XQW

为什么不能共用

赵旭锋

纯化水在用水点是只出不进的，再加上循环管道是一个相对密闭的系统，和其他车间共用应该是没有问题的

yangjin7309

水是循环的，被污染风险小，我觉得可以。

xuli19840109

我认为可以。

aflyfish

1、如果你的供水系统不能很好的满足使用要求的话，会导致虹吸倒灌的话，那么你必须分开，当然你GMP肯定不会这么体现，你只能体现为单独的子系统能更好的保证系统的供水量。
2、如果能很好的保证，平时大家都不会抢水用，那么你就没必要分开。
PS：公用系统的好坏与车间的使用有密切的关系，所以，管理公用工程不能只管机组的运行，也需要到车间或使用点去看看。

孟坤鹏

不可以，必须是单独的循环系统

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-4 07:44
我觉得可以共用。

理由呢

野性之吻

★风★ 发表于 2015-3-4 08:25
你所说的高活性产品对纯化水有特殊要求？还是可以存在其他交叉污染的风险？

没有特殊要求

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-4 15:08
理由呢

不共用实际就是怕交叉污染啧。

普通的固体制剂车间，生产的品种基本不会是一个。假设这套纯化水系统可能出现虹吸，密封不严等缺陷的话，单是这一个固体制剂车间已经废掉了。

如果普通车间已经没有这个风险了，那还怕另外一个车间多出来什么风险呢。

5lovekun

考虑几个因素：
1.两个车间对纯化水要求是否相同，如果公用，则必须保证高要求车间。
2.工艺要求是否允许？公用之后峰值用水量是否匹配输送泵和管道的设计能力。
3.消毒周期是否影响生产。共用之后单循环系统必然消毒时全部停机。
4.如果高活性产品水质要求高的话，也可以讲普通产品作为循环的用水点，类似于父子关系的两个官网，但消毒液存在类似问题，大官网消毒必然影响小官网，但好处是小管网消毒不影响大管网。

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-4 15:23
不共用实际就是怕交叉污染啧。

普通的固体制剂车间，生产的品种基本不会是一个。假设这套纯化水系统可 ...

这个理由确实不错   可是 就带了一个 高活性 这个敏感度词汇

航行

风险你能避免就用:，不能我建议你两个回水系统

野性之吻

航行 发表于 2015-3-7 15:52
风险你能避免就用:，不能我建议你两个回水系统

什么风险？

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-7 11:34
这个理由确实不错   可是 就带了一个 高活性 这个敏感度词汇

把这两个字删了不就得了，人家不见得看得出来是高活性

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-9 10:43
把这两个字删了不就得了，人家不见得看得出来是高活性

、、、、、、、、、、、、、这也行啊