请教：飞行检查的重点

fudan13

飞行检查一般重点都检查什么？

红茶.

1. 人家来之前已经知道你哪里有问题的，专门找那里。
2. 通常的飞检，跟GMP检查差不多。

康康7725

飞检每次都是很有针对性的，郭嘉局的飞检基本都是已有线索显示你们存在缺陷，省或市可能是因为专项而飞，但是来到前一般你是不知道的

了了.

有因飞检，就是有什么问题，针对性的。

即使是常规飞检，每年也有可能有重点，比如有时重点查投料问题，非法添加问题，中药材质量来源问题。。
时时掌握监管动态吧。

fudan13

红茶. 发表于 2015-3-10 11:29
1. 人家来之前已经知道你哪里有问题的，专门找那里。
2. 通常的飞检，跟GMP检查差不多。

飞检一般查几天？应该没GMP查的那么仔细吧

fudan13

康康7725 发表于 2015-3-10 11:32
飞检每次都是很有针对性的，郭嘉局的飞检基本都是已有线索显示你们存在缺陷，省或市可能是因为专项而飞，但 ...

好吧

fudan13

了了. 发表于 2015-3-10 11:33
有因飞检，就是有什么问题，针对性的。

即使是常规飞检，每年也有可能有重点，比如有时重点查投料问题， ...

了了好专业，学习了

961027356

飞行检查有针对性的，如产品在市场上出现不合格了，他们会针对不合格产品的相关资料进行检查，原料的来源是否合法、生产过程加工是否符合工艺要求等

fudan13

961027356 发表于 2015-3-10 11:37
飞行检查有针对性的，如产品在市场上出现不合格了，他们会针对不合格产品的相关资料进行检查，原料的来源是 ...

哦，谢谢细心解答

彩虹

不提前通知，直接进驻公司，都是有原因的，检查的侧重不一样，收证几率蛮高的。

红茶.

fudan13 发表于 2015-3-10 11:35
飞检一般查几天？应该没GMP查的那么仔细吧

遇过半天的，三天的也遇到过。

关键是要看，是有因飞检，还是纯粹的抽签抽到。

zsmgzl

学习了！谢谢

njhtxe@163.com

很多企业自己也知道自己的弊端在哪里，多注意一下咯

lttz

物料、生产状况、记录

yangjin7309

飞行一般是有针对性的，防不胜防，除非一切合规。

青城/怒云

有因检查、举报检查、风险检查、质量检查、诚信检查、黑名单检查等等，当然也有例行的飞行检查
一般都是针对性的
现场宣布检查要点

931497930

谢谢分享 长知识了！

冰城

飞行检查一般包括两种，一有因检查，基本是被举报了、或者是相同企业的问题扩大检查面；另一个是例行检查，就是每年或每几年针对风险较大的企业进行的检查，一般重点在无菌制剂企业、中药制剂企业。
重点有因就是直奔主题了；例行检查通常针对你的风险较大品种的生产工序、仓储环节进行检查，会抽查下记录，出入库、生产、发放、运输的数据是否一致等，生产现场动态是否按照GMP要求进行，静态是否按照要求保持状态。——冰城观点，仅供参考!

fudan13

彩虹 发表于 2015-3-10 11:40
不提前通知，直接进驻公司，都是有原因的，检查的侧重不一样，收证几率蛮高的。

怎么听上去这么可怕啊

fudan13

彩虹 发表于 2015-3-10 11:40
不提前通知，直接进驻公司，都是有原因的，检查的侧重不一样，收证几率蛮高的。

怎么听上去这么可怕啊