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[确认&验证] 不同原料供应商的工艺验证问题,

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药徒
发表于 2015-3-12 08:50:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大家好!想请教大家一个问题,希望不吝赐教,谢谢。
   
    我公司某一个注射剂产品,共有3个不同原料的供应商,在首次使用该供应商的原料时均进行了工艺验证,在再验证时,是不是3家不同原料供应商的原料均需要进行各3批的工艺验证啊?
   
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药徒
发表于 2015-3-12 09:08:16 | 显示全部楼层
不用吧,你现在主要用那家的就用那家的做吧
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药徒
发表于 2015-3-12 09:08:37 | 显示全部楼层
个人认为没必要
但需进行相关质量指标的确认

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药生
发表于 2015-3-12 09:17:45 | 显示全部楼层
工艺验证
用常用的这家来做就行,另外两家在需要更更换供应商前进行考察
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发表于 2015-3-12 10:18:55 | 显示全部楼层
看是不是关键物料,关键物料在做供应商变更时要做验证的。
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