【讨论】关于人员进入洁净区更衣确认实施范围的问题

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-3-15 08:43:32

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标题：关于人员进入洁净区更衣确认实施范围的问题
提交日期：2015-02-15
[内容] 对于人员进入洁净区需要进行更衣确认，是否是仅对人员进入B级区的人员更衣操作进行确认，进入C和D级区的人员更衣操作是否也需进行确认。

[回复] 你好，对进入洁净区的人员进行更衣培训后，严格的说均应进行必要的确认，只是确认的形式和内容不同。简单的可以通过目视确认合格，但进入无菌区的人员，除对其更衣过程需进行目视考核外，还应对其进行更衣后的无菌确认。

叶非 · 发表于 2015-3-15 10:18:44

更衣流程需要进行培训，并进行考核，无论B/C/D，只是考核的形式不同而已。

实崇融 · 发表于 2015-3-15 14:21:31

非常赞同蒲友的观点：“你好，对进入洁净区的人员进行更衣培训后，严格的说均应进行必要的确认，只是确认的形式和内容不同。简单的可以通过目视确认合格，但进入无菌区的人员，除对其更衣过程需进行目视考核外，还应对其进行更衣后的无菌确认。”

yangjin7309 · 发表于 2015-3-15 15:43:16

只要是进入洁净区，不管什么洁净级别，都应该按洁净区要求管理

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-15 19:01:00

非常同意上述观点。

wanggui_929 · 发表于 2015-3-16 10:40:09

按SMP洁净区要求管理来定

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