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[风险管理] 因设备故障造成在制品不合格问题

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发表于 2015-3-15 20:09:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在中间产品贮存过程中冷库故障造成中间产品不合格,或正在生产过程中设备故障造成产品不合格,可以不走偏差直接走不合格品销毁程序进行销毁处理吗?
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药徒
发表于 2015-3-15 20:12:20 | 显示全部楼层
不行吧,出了问题要找原因的,不按偏差直接报废也就不可能有纠偏、CAPA。。。
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药徒
发表于 2015-3-15 20:14:10 | 显示全部楼层
应该先走偏差,再走不合格品程序。
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药徒
发表于 2015-3-16 09:46:43 | 显示全部楼层
这是在偏差范围内,调查好原因,执行CAPA,做好设备的预防性维护,完成后走不合格品销毁
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药徒
发表于 2015-3-16 09:53:22 | 显示全部楼层
不走偏差分析怎么知道产品会不合格呢?应该是你先走偏差,确认设备故障会对产品质量有影响,然后进行相关的检验,最终确定产品不合格了再按照不合格品管理制定来进行处理,还可以分析下造成产品不合格的原因,以便制定预防措施。
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