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[国内外GMP法规及其指南] 如何审计IT供应商?

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药生
发表于 2015-3-17 20:36:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                    如何审计IT供应商?

公司打算上一套计算机验证系统
在筛选供应商
可是,选包材选原辅料都没有问题
选进行计算机验证的供应商应该怎么qualify啊

没有许可证、注册证、检验标准、人员组织机构,也没有质量体系

我会看他们服务过哪些客户?做过哪些项目?

营业额如何?人员多少?

其它呢?


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药徒
发表于 2015-3-18 08:10:00 | 显示全部楼层
我认为最主要的是先选择软件,在选择服务商。
关注点可以考虑:
1.软件在行业内的排名,实力
2.软件在只要行业的成功案例如何?成功案例是否有与自己企业相当的(从规模,大小,等等)
3,服务商属于几级服务商,规模如何?
4,对软件的开发权限怎么样,业界口碑,成功实施过几个案例,是否有与自己相当的企业。
5。招投标形式,看看他们的实施方法,是否与自己企业适应、
6.实施企业人员组成,实施经验怎么样?是否有制药企业实施经验

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几级服务商是什么意思?  详情 回复 发表于 2015-3-18 22:55
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药徒
发表于 2015-3-18 08:46:27 | 显示全部楼层
任何公司都可以采用ISO9000质量体系

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还是希望跟制药有点关联  详情 回复 发表于 2015-3-18 22:55
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药生
发表于 2015-3-18 08:58:28 | 显示全部楼层
建议主要审计他们的产品功能、售后服务、用户案例。在没有购买前一定要对他们的产品功能做到心中有数。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-18 22:55:24 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-3-18 08:10
我认为最主要的是先选择软件,在选择服务商。
关注点可以考虑:
1.软件在行业内的排名,实力

几级服务商是什么意思?

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几级代理商,就是跟软件商的关系  详情 回复 发表于 2015-3-19 07:36
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-18 22:55:47 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2015-3-18 08:46
任何公司都可以采用ISO9000质量体系

还是希望跟制药有点关联
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药徒
发表于 2015-3-19 07:36:10 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-3-18 22:55
几级服务商是什么意思?

几级代理商,就是跟软件商的关系

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帝霸https://www.yatun.cc/xs/27q1840c6/  发表于 2020-8-29 14:07
哦,有可能软件不是自己开发的,买别人的?  详情 回复 发表于 2015-3-19 08:29
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-19 08:29:35 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-3-19 07:36
几级代理商,就是跟软件商的关系

哦,有可能软件不是自己开发的,买别人的?
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药徒
发表于 2015-3-19 12:08:08 | 显示全部楼层
像SAP,orale等ERP产品,有些lims也是国外的,国内仅仅是实施或部分开发的
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药徒
发表于 2015-3-19 12:27:49 | 显示全部楼层
这个学习了

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明天下https://www.798883.cc/b/819f857t032/  发表于 2020-8-29 14:06
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